ჩრდილოეთ ამერიკა
აშშ-ში ინტრავენური პარკის „გასაღები“ პროექტი, რომელიც პირველი ფარმაცევტული პროექტია შეერთებულ შტატებში, რომელიც ჩინურმა კომპანიამ - IVEN Pharmatech-მა განახორციელა, ცოტა ხნის წინ დაასრულა მისი მონტაჟი. ეს ჩინეთის ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში მნიშვნელოვან ეტაპს წარმოადგენს.
IVEN-მა ეს თანამედროვე ქარხანა დააპროექტა და ააშენა აშშ-ის CGMP სტანდარტის მკაცრი დაცვით. ქარხანა შეესაბამება FDA-ს რეგულაციებს, USP43-ს, ISPE-ს სახელმძღვანელო პრინციპებს და ASME BPE-ს მოთხოვნებს და დამოწმებულია GAMP5 ხარისხის მართვის სისტემის მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს ყოვლისმომცველი ხარისხის კონტროლის სისტემის დანერგვას, რომელიც მოიცავს მთელ პროცესს, ნედლეულის დამუშავებიდან დაწყებული მზა პროდუქტის საწყობში განთავსებით დამთავრებული.
ძირითადი წარმოების აღჭურვილობა აერთიანებს ავტომატიზაციის ტექნოლოგიას: შემავსებელი ხაზი იყენებს ბეჭდვა-ჩანთების დამზადება-შევსების სრულპროცესორულ შეერთების სისტემას, ხოლო სითხის გამანაწილებელი სისტემა ახორციელებს CIP/SIP გაწმენდას და სტერილიზაციას და აღჭურვილია მაღალი ძაბვის გამონადენის გაჟონვის აღმომჩენი მოწყობილობით და მრავალკამერიანი ავტომატური სინათლის შემოწმების მანქანით. უკანა შეფუთვის ხაზი აღწევს 70 ჩანთა/წთ მაღალსიჩქარიან მუშაობას 500 მლ პროდუქციისთვის, ინტეგრირებული 18 პროცესით, როგორიცაა ავტომატური ბალიშისებრი ჩანთების შეფუთვა, ინტელექტუალური პალეტიზაცია და ონლაინ აწონვა და უარყოფა. წყლის სისტემა მოიცავს 5 ტონა/სთ სუფთა წყლის მომზადებას, 2 ტონა/სთ გამოხდილი წყლის მანქანას და 500 კგ სუფთა ორთქლის გენერატორს, ტემპერატურის, TOC-ის და სხვა ძირითადი პარამეტრების ონლაინ მონიტორინგით.
ქარხანა შეესაბამება ისეთ საერთაშორისო სტანდარტებს, როგორიცაა FDA, USP43, ISPE, ASME BPE და ა.შ. და გავლილი აქვს GAMP5 ხარისხის მართვის სისტემის ვალიდაცია, რაც ქმნის მთელი პროცესის ხარისხის კონტროლის სისტემას ნედლეულის გადამუშავებიდან დაწყებული მზა პროდუქტის საწყობში განთავსებამდე, რაც უზრუნველყოფს, რომ საბოლოო სტერილიზებული პროდუქტები, რომელთა წლიური წარმოების მოცულობაა 3000 პარკი/საათში (500 მლ სპეციფიკაცია), შეესაბამება ფარმაცევტული პროდუქტების გლობალურ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
ცენტრალური აზია
ცენტრალური აზიის ხუთ ქვეყანაში ფარმაცევტული პროდუქციის უმეტესობა უცხო ქვეყნებიდან იმპორტირდება. რამდენიმეწლიანი შრომისმოყვარეობის შემდეგ, ჩვენ დავეხმარეთ მომხმარებლებს, რომ ამ ქვეყნებში ფარმაცევტულმა კომპანიებმა ადგილობრივი მომხმარებლებისთვის ხელმისაწვდომი პროდუქცია მიაწოდონ. ყაზახეთში ჩვენ ავაშენეთ დიდი ინტეგრირებული ფარმაცევტული ქარხანა, მათ შორის ორი რბილი პარკის ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზი და ოთხი ამპულის ინექციის წარმოების ხაზი.
უზბეკეთში ჩვენ ავაშენეთ პოლიპროპილენის ბოთლების ინტრავენური ხსნარის ფარმაცევტული ქარხანა, რომელსაც წელიწადში 18 მილიონი ბოთლის წარმოება შეუძლია. ქარხანა არა მხოლოდ მნიშვნელოვან ეკონომიკურ სარგებელს მოაქვს მათთვის, არამედ ადგილობრივ მოსახლეობას უფრო ხელმისაწვდომ სამედიცინო მკურნალობაზე წვდომასაც აძლევს.
რუსეთი
რუსეთში, მიუხედავად იმისა, რომ ფარმაცევტული ინდუსტრია კარგად არის განვითარებული, გამოყენებული აღჭურვილობისა და ტექნოლოგიების დიდი ნაწილი მოძველებულია. ევროპელ და ჩინელ აღჭურვილობის მომწოდებლებთან მრავალჯერადი ვიზიტების შემდეგ, ქვეყანაში ინექციური ხსნარების უმსხვილესმა ფარმაცევტულმა მწარმოებელმა კომპანიამ PP ბოთლების ინტრავენური ხსნარის პროექტისთვის ჩვენ აგვირჩია. ობიექტს წელიწადში 72 მილიონი PP ბოთლის წარმოება შეუძლია.
აფრიკა
აფრიკაში ბევრი ქვეყანა განვითარების ეტაპზეა და ბევრ ადამიანს არ აქვს საკმარისი წვდომა ჯანდაცვაზე. ამჟამად, ჩვენ ნიგერიაში ვაშენებთ რბილი პარკების ინტრავენური ხსნარის ფარმაცევტულ ქარხანას, რომელსაც წელიწადში 20 მილიონი რბილი პარკის წარმოება შეუძლია. ჩვენ მოუთმენლად ველით აფრიკაში მეტი მაღალი კლასის ფარმაცევტული ქარხნის წარმოებას. ჩვენი იმედია, დავეხმაროთ აფრიკის ხალხს ისეთი აღჭურვილობით, რომელიც უსაფრთხო ფარმაცევტულ პროდუქტებს შექმნის.
ახლო აღმოსავლეთი
ახლო აღმოსავლეთში ფარმაცევტული ინდუსტრია ჯერ კიდევ საწყის ეტაპზეა, თუმცა ისინი სამედიცინო პროდუქტების ხარისხის შესახებ აშშ-ში FDA-ს მიერ დადგენილ სტანდარტებს ეყრდნობიან. საუდის არაბეთიდან ჩვენმა ერთ-ერთმა მომხმარებელმა სრული, რბილი პარკების ინტრავენური გადაწყვეტის შეკვეთა გასცა, რომელსაც წელიწადში 22 მილიონზე მეტი რბილი პარკის წარმოება შეუძლია.
სხვა აზიურ ქვეყნებში ფარმაცევტულ ინდუსტრიას მყარი საფუძველი აქვს, თუმცა ბევრ კომპანიას უჭირს მაღალი ხარისხის ინტრავენური ხსნარის ქარხნების შექმნა. შერჩევის რაუნდების შემდეგ, ჩვენმა ერთ-ერთმა ინდონეზიელმა მომხმარებელმა მაღალი კლასის ინტრავენური ხსნარის ფარმაცევტული ქარხნის დამუშავება აირჩია. ჩვენ დავასრულეთ „გასაღები პროექტის“ პირველი ფაზა, რომელიც საათში 8000 ბოთლის წარმოების საშუალებას იძლევა. მეორე ფაზის მონტაჟი, რომელიც საათში 12 000 ბოთლის წარმოების საშუალებას იძლევა, 2018 წლის ბოლოს დაიწყო.