არა-PVC რბილი ტომარა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხანა
Პროდუქტის აღწერა:
IVEN Pharmatech არის ანაზრაურების ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტას მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა IV ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., EU GMP, US FDA cGMP, PICS და WHO GMP-ის შესაბამისად.
ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და მორგებულ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტულ და სამედიცინო ქარხნებში A-დან Z-მდე არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარისთვის, PP ბოთლის IV ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონის და ამპულისთვის, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილი და ა.შ.
რას მოიცავს IVEN Non-PVC რბილი ჩანთა IV გადაწყვეტის ანაზრაურების პროექტი:
პროდუქტის ვიდეო
ძირითადი აღწერა
IVEN-ის ინტეგრირებული საინჟინრო გადაწყვეტილებები ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნებისთვის მოიცავს სუფთა ოთახს, ავტომატური კონტროლისა და მონიტორინგის სისტემას, ფარმაცევტულ წყლის გამწმენდ სისტემას, ხსნარის მომზადებისა და გადაცემის სისტემას, შევსების და შეფუთვის სისტემას, ავტომატურ ლოჯისტიკური სისტემას, ხარისხის კონტროლის სისტემას, ცენტრალურ ლაბორატორიას და ა.შ. მომხმარებელთა ინდივიდუალურ მოთხოვნებზე ორიენტირებული, IVEN ზედმიწევნით ახდენს საინჟინრო გადაწყვეტილებების მორგებას მომხმარებლებისთვის:
*წინასწარი საინჟინრო საკონსულტაციო მომსახურება
*წარმოების პროცესის შერჩევა
*აღჭურვილობის მოდელის შერჩევა და მორგება
*მონტაჟი და ექსპლუატაცია
*აღჭურვილობისა და პროცესის ვალიდაცია
*წარმოების ტექნოლოგიების გადაცემა
* მყარი და რბილი დოკუმენტაცია
*კვალიფიციური მუშაკების ტრენინგი და ა.შ.
პროდუქტის მუშაობის ეტაპები
1.არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარი ფორმირება-შევსება-დალუქვის საწარმოო ხაზი:
ეს ხაზი გამოიყენება IV ჩანთის დასამზადებლად არა-PVC(PP) ფირის საშუალებით და იმავე მანქანით ჩანთის ფორმირების, ბეჭდვის, შევსების და დალუქვის დასასრულებლად.
IV ტომრის ზომა მერყეობს 100მლ-დან 5000მლ-მდე.ერთი ზომიდან მეორეზე გადასასვლელად მხოლოდ ნახევარი საათია საჭირო.მას აქვს სპეციალური დიზაინი 130 მმ სიგანით ფილმის გადასარჩენად, ასევე შეუძლია გააცნობიეროს ფილმის 100% გამოყენება, არანაირი ნარჩენი მასალა.
2. სტერილიზაციის სისტემა:
იგი გამოიყენება მზა IV ტომრის სტერილიზაციისთვის ზედმეტად გახურებული წყლით 121℃.სტერილიზაციის დრო შეიძლება მერყეობდეს 15 - 30 წუთიდან სხვადასხვა წარმოების ტექნოლოგიის მოთხოვნების შესაბამისად, სტერილიზაციის ტემპერატურა რეგულირდება.
ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვა ავტომატური IV ჩანთების ჩატვირთვა-გადმოტვირთვის მანქანებით, ასევე ავტომატური სტერილიზაციის ურიკების გადამყვანი სისტემით.
3. შეფუთვის სისტემა:
მას შეუძლია დაასრულოს IV ჩანთის გაშრობა, გაჟონვის გამოვლენა, მსუბუქი შემოწმება, გადახვევა და მუყაოს შეფუთვა.
ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვათ ავტომატური გადაზიდვის მუყაოს გახსნა, ინსტრუქციის სახელმძღვანელო და სერთიფიკატის ჩასმა, მუყაოს შეფუთვა, მუყაოს დალუქვა, ეტიკეტირება, მონაცემთა მიკვლევის სისტემა და ავტომატური უარყოფის სისტემა, რომელსაც შეუძლია უარყოს მუყაოს არასწორი წონა, ან არაკვალიფიციური ეტიკეტით.
4. ფარმაცევტული წყლის მკურნალობა:
მასში შედის გაწმენდილი წყლის დამუშავება (2RO+EDI), წყლის დისტილატორი (WFI) და სუფთა ორთქლის გენერატორი.ასევე მოყვება PW ავზი და WFI ტანკი.
5.ხსნარის მომზადების სისტემა:
იგი გამოიყენება პრეპარატის საინექციო წყალთან ერთად შერევისთვის.ჩვენ აღჭურვილნი ვართ ხსნარის მოსამზადებელი ავზების 2 კომპლექტით, Mettler-Toledo დატვირთვის უჯრედით და მაგნიტური ამრევის სისტემით.
6. სუფთა ოთახი და HVAC:
მასში შედის სუფთა ოთახის კედლის პანელები, ჭერის პანელები, ფანჯრები, კარები, იატაკი, განათება, ჰაერის გადამამუშავებელი განყოფილება, HEPA ფილტრები, ჰაერის არხები, სიგნალიზაცია, ავტომატური მართვის სისტემა და ა.შ. გასაღები IV ხსნარის წარმოების პროცესი დაცული იყოს C + A კლასის გარემოში. .
7.შავი კომუნალური
იგი მოიცავს ჰაერის კომპრესორის სისტემას და ქვაბის სისტემას, რათა უზრუნველყოს საჭირო შეკუმშული ჰაერი და ორთქლი არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარის წარმოებისთვის.
8. ლაბორატორია:
იგი მოიცავს ყველა სახის ლაბორატორიული ტესტირების ინსტრუმენტს და ლაბორატორიულ ავეჯს IV ტომრის ნიმუშებისა და ნედლეულის შესამოწმებლად, როგორიცაა სტაბილურობის კამერა, HPLC, ატომური შთანთქმა, ულტრაიისფერი სპექტრომეტრი, ფურიეს ტრანსფორმაციის ინფრაწითელი სპექტრომეტრი და ა.შ.
9. სადისტრიბუციო და მილსადენის სისტემა:
იგი მოიცავს ყველა სახის პროცესის მილსადენს და სამრეწველო მილსადენს, რომელიც საჭიროა არა-PVC IV ტომრის ანაზრაურების ქარხანაში, როგორიცაა გაწმენდილი წყალი, საინექციო წყალი, სუფთა ორთქლი, გამაგრილებელი წყალი, გაცივებული წყალი, შეკუმშული ჰაერი, სამრეწველო ორთქლი და ა.შ.
IVEN არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის წარმოების ხაზის ძირითადი უპირატესობები:
* ფირის 100% გამოყენება: ყოველ ორ IV ჩანთას შორის ნარჩენების არარსებობა, რაც ამცირებს როგორც მასალის, ასევე ენერგიის მოხმარებას.
* საიმედო გათბობისა და შედუღების სისტემა: დარწმუნდით, რომ IV ჩანთების გაჟონვის მაჩვენებელი 0,03%-ზე ნაკლებია.
* სწრაფი შეცვლა: საჭიროა მხოლოდ 0,5-1 საათი ერთი IV ტომრის ზომიდან მეორეზე გადასასვლელად.
* კომპაქტური სტრუქტურა, შეამცირეთ აპარატის სიგრძე 1/3, დაზოგეთ ოთახის სივრცე და სამუშაო ღირებულება.
* სტაბილური გაშვებული და გადაცემის სისტემა: გამოიყენეთ კომბინირებული პორტის დიზაინი, საჭიროა მხოლოდ 1 კონტროლის სისტემა, 1 HMI და 1 ოპერატორი.
* უსაფრთხო შევსების საქშენი: მიიღეთ საპატენტო კონტაქტის შევსება, ხსნარის გადახურება, ნაწილაკების წარმოქმნა IV ჩანთის შევსების პროცესში.
* ავტომატური გამოვლენისა და გაუმართავი უარყოფის სისტემა, რათა ავტომატურად უარყოს არაკვალიფიციური IV ჩანთები თავსახურის შედუღების შემდეგ.
IVEN საპატენტო დიზაინის IV ჩანთების ხარჯების დაზოგვა:
ა. სპეციალური IV ჩანთის დიზაინი 130 მმ სიგანით, ერთ IV ჩანთას შეუძლია დაზოგოს 10 მმ ფილმი, ვიდრე სხვა მომწოდებლებს.
ბ. IV ჩანთებსა და ჯგუფებს შორის ფუჭების გარეშე, ფირის 100% გამოყენება.
c.შეუძლია დაზოგოს 250 iv ჩანთა მეტი თითო რულონზე, ვიდრე სხვები 135მმ სიგანით
IVEN-ს ჰყავს ძალიან პროფესიონალი ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენს ადგილზე ტრენინგს და გაყიდვების შემდგომ მხარდაჭერას შეუძლია მოგცეთ გრძელვადიანი ტექნიკური გარანტია თქვენი NON-PVC IV სითხის ანაზრაურების ქარხნისთვის:
IVEN დოკუმენტაციის სრული სპექტრი დაგეხმარებათ მარტივად მიიღოთ GMP და FDA სერტიფიკატი თქვენი IV სითხის ქარხნისთვის (მათ შორის IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT და ა.შ. ინგლისურ და ჩინურ ვერსიაში):
IVEN-ის პროფესია და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი IV ხსნარის ქარხანა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:
IVEN ფარმაცევტული ქარხნების საზღვარგარეთული მომხმარებლები:
ამ დრომდე ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული აღჭურვილობისა და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 50-ზე მეტ ქვეყანაში.
იმავდროულად, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებს აეშენებინათ 20+ ფარმაცევტული და სამედიცინო ანაზრაურების ქარხანა უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ., ძირითადად, IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონებისთვის და ამპულებისთვის.ყველა ამ პროექტმა მოიპოვა ჩვენი მომხმარებლები და მათი მთავრობა მაღალი კომენტარები.
ჩვენ ასევე გავიტანეთ ჩვენი IV ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში.
ინდონეზიის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა
ვიეტნამის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა
უზბეკეთის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა
ტაილანდი საინექციო ფლაკონი ანაზრაურების ქარხანა
ტაჯიკეთის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა
საუდის არაბეთი IV ჩანთების ანაზრაურების ქარხანა
IVEN არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხნის სიმძლავრის დიაპაზონი:
| ელემენტი | ძირითადი შინაარსი | ||||||||
| მოდელი | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| ფაქტობრივი წარმოების სიმძლავრე | 100 მლ | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 მლ | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 მლ | 900 | 2000 წ | 2000 წ | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 მლ | 800 | 1600 წ | 1600 წ | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Კვების წყარო | 3 ფაზა 380V 50Hz | ||||||||
| Ძალა | 8 კვტ | 22 კვტ | 22 კვტ | 26 კვტ | 32 კვტ | 28 კვტ | 32 კვტ | 60 კვტ | |
| შეკუმშული ჰაერის წნევა | მშრალი და უცხიმო შეკუმშული ჰაერი, სისუფთავე არის 5 მმ, წნევა 0.6 მპა-ზე მეტი. მანქანა ავტომატურად გააფრთხილებს და გაჩერდება, როდესაც წნევა ძალიან დაბალია | ||||||||
| შეკუმშული ჰაერის მოხმარება | 1000ლ/მიმ | 2000ლ/მიმ | 2200ლ/მიმ | 2500ლ/მიმ | 3000ლ/მიმ | 3800ლ/მიმ | 4000ლ/მიმ | 7000ლ/მიმ | |
| სუფთა ჰაერის წნევა | სუფთა შეკუმშული ჰაერის წნევა 0.4 მპა-ზე მეტია, სისუფთავე 0.22 მმ. | ||||||||
| სუფთა ჰაერის მოხმარება | 500ლ/წთ | 800ლ/წთ | 600ლ/წთ | 900ლ/წთ | 1000ლ/წთ | 1000ლ/წთ | 1200ლ/წთ | 2000ლ/წთ | |
| გაგრილების წყლის წნევა | >0,5 კგფ/სმ2 (50 კპა) | ||||||||
| გაგრილების წყლის მოხმარება | 100ლ/სთ | 300ლ/სთ | 100ლ/სთ | 350ლ/სთ | 500ლ/სთ | 250ლ/სთ | 400ლ/სთ | 800ლ/სთ | |
| აზოტის მოხმარება | დამკვეთის სპეციალური მოთხოვნების შესაბამისად, ჩვენ შეგვიძლია გამოვიყენოთ აზოტი მანქანის დასაცავად, წნევა არის 0.6Mpa.მოხმარება 45ლ/წთ-ზე ნაკლებია | ||||||||
| გაშვებული ხმაური | <75 დბ | ||||||||
| ოთახის მოთხოვნები | გარემოს ტემპერატურა უნდა იყოს ≤26℃, ტენიანობა: 45%-65%, მაქს.ტენიანობა უნდა იყოს 85% -ზე ნაკლები | ||||||||
| საერთო ზომა | 3.26x2.0x2.1მ | 4.72x2.6x2.1მ | 8x2.97x2.1მ | 5.52x2.7x2.1მ | 6.92x2.6x2.1მ | 11.8x2.97x2.1მ | 8.97x2.7x2.25 მ | 8.97x4.65x2.25 მ | |
| წონა | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10 ტ | 8T | 12 ტ | |
IVEN არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხანას შეუძლია მოგაწოდოთ სხვადასხვა ტიპის ჩანთების დიზაინი:
