OEB5 საინექციო ონკოლოგიური ფლაკონი ანაზრაურების ქარხანა

მოკლე შესავალი:

IVEN Pharmatech არის ანაზრაურების ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტას მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა IV ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., EU GMP, US FDA cGMP, PICS და WHO GMP-ის შესაბამისად.

ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და მორგებულ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტულ და სამედიცინო ქარხნებში A-დან Z-მდე არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარისთვის, PP ბოთლის IV ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონის და ამპულისთვის, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილი და ა.შ.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

Პროდუქტის აღწერა:

რას მოიცავს IVEN საინექციო ონკოლოგიური ფლაკონის ანაზრაურების ქარხანა:

პროდუქტის ვიდეო

ძირითადი აღწერა

IVEN-ის ინტეგრირებული საინჟინრო გადაწყვეტილებები ფარმაცევტული ინექციური ონკოლოგიური ფლაკონის ქარხნისთვის მოიცავს სუფთა ოთახს, ავტომატური კონტროლისა და მონიტორინგის სისტემას, ფარმაცევტულ წყლის გამწმენდ სისტემას, ხსნარის მომზადებისა და განაწილების სისტემას, ფლაკონის რეცხვას - სტერილიზაციას და დეპიროგენაციას - შევსებას - დახურვას - თავსახურს - გარე რეცხვას, გაყინვას. საშრობი სისტემა, იზოლაციის სისტემა, შეფუთვის სისტემა, ავტომატური ლოგისტიკური სისტემა, ხარისხის კონტროლის სისტემა, ცენტრალური ლაბორატორია და ა.შ. მომხმარებელთა ინდივიდუალურ მოთხოვნებზე ორიენტირებული, IVEN ზედმიწევნით ამუშავებს საინჟინრო გადაწყვეტილებებს მომხმარებლებისთვის:

*წინასწარი საინჟინრო საკონსულტაციო მომსახურება
*წარმოების პროცესის შერჩევა
*აღჭურვილობის მოდელის შერჩევა და მორგება
*მონტაჟი და ექსპლუატაცია
*აღჭურვილობისა და პროცესის ვალიდაცია
*წარმოების ტექნოლოგიების გადაცემა
* მყარი და რბილი დოკუმენტაცია
*კვალიფიციური მუშაკების ტრენინგი და ა.შ.

პროდუქტის მუშაობის ეტაპები

1. საინექციო ონკოლოგიური ფლაკონის რეცხვა - სტერილიზაცია და დეპიროგენაცია - შევსება - საცობი - დაფარვა - გარე სარეცხი საწარმოო ხაზი:

ეს ხაზი გამოიყენება საინექციო ონკოლოგიური ფლაკონების დასამზადებლად, რომელიც შედგება 5 მანქანისგან: სრული სერვოძრავიანი ვერტიკალური ულტრაბგერითი სარეცხი მანქანა, ცხელი ჰაერის სტერილიზაციისა და დეპიროგენაციის გვირაბი, სრული სერვოძრავიანი ფლაკონის შემავსებელი-საჩერებელი მანქანა, ფლაკონის გადახურვის მანქანა და გარე სარეცხი მანქანა.

შევსების შემდეგ გადავა ნახევრად საცობზე და მზად არის გაყინვისთვის, შემდეგ გადავა გადახურვის მანქანაზე, ამის შემდეგ გადავა გარე სარეცხ მანქანაში.ჩვენ ვიღებთ ონლაინ აწონვის სისტემას შემავსებელი მანქანისთვის, არაკვალიფიციური პროდუქტები უარყოფილი იქნება ავტომატურად.

1. სარეცხი

2. სტერილიზაცია და დეპიროგენაცია

3. შევსება და შეჩერება

4. დაფარვა

5. გარე სარეცხი

6. დასრულდა

2. გაყინვის საშრობი და ავტომატური ჩატვირთვა-გადმოტვირთვის სისტემა:

ლიოფილიზებული პროდუქციისთვის, შევსების და ნახევრად დახურვის შემდეგ, ის ავტომატურად გადაეცემა გაყინვის საშრობს (ლიოფილიზატორი) ავტომატური ჩატვირთვის სისტემის მეშვეობით, ლიოფილიზების შემდეგ გადაეცემა სახურავ მანქანას ავტომატური განტვირთვის სისტემით.

3. იზოლაციის სისტემა:

ვინაიდან ონკოლოგია ტოქსიკური პროდუქტია, ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვათ იზოლატორით, რათა დავიცვათ ოპერატორების უსაფრთხოება პროდუქტებისგან, რათა დავრწმუნდეთ, რომ წარმოების პროცესი სრულად არის დაცული იზოლაციის სისტემით.

მოკლე შესავალი
1.ოპერატორი მთლიანად გამოყოფილია ძირითადი სტერილური წარმოების ზონისგან.
2. დონის შიდა წარმოების ფართობი.C/D დონის გარე სუფთა ოთახი.
3. იზოლატორის გახსნა შესაძლებელია მხოლოდ სისტემის გამორთვის შემდეგ, გადატვირთვისთვის აუცილებელია ავთენტიფიკაცია.
4. HPVS-ის მორგება შიდა სტერილიზაციისთვის.
5.დალუქული ცირკულაციის სისტემა.
6.მიიღეთ HEPA ჰაერის შეღწევა, მემბრანას შეუძლია დაიცვას ჰაერის ერთიანი ნაკადი და ფილტრი.
7.უხერხული შიდა სტრუქტურა, დამრგვალების დიზაინი.
8.მიიღეთ გასაბერი ბეჭედი როგორც ღია კარისთვის, ასევე ხელთათმანის ფანჯრებისთვის.
9. ტოქსიკური პროდუქტებისთვის გამოიყენეთ დიზაინი ჩანთაში.

სხვა ფუნქციები
1.CIP/SIP სისტემა (SIP by VHP).
2.ნაწილაკების მრიცხველის ონლაინ მონიტორინგი.
3.საჰაერო სადესანტო სიცოცხლისუნარიანი ნაწილაკების სემპლერი.
4.აორთქლებული წყალბადის დიოქსიდის გენერატორი.
5. ხელთათმანის გაჟონვის დეტექტორი.
6.ანემომეტრი.
7.H/T სენსორი.
8.ATEX რეიტინგი.
9. Equinox სტერილობის ტესტის მოდული.
10.ჰაერის სინჯის აღების მოწყობილობა.
11.Bag-in-bag-out ფილტრის შეცვლა საცხოვრებელი.

4. შეფუთვის სისტემა:

მას შეუძლია დაასრულოს საინექციო ფლაკონის ონკოლოგიური ავტომატური სინათლის შემოწმება, გაჟონვის შემოწმება, ეტიკეტირება, ბლისტერი პირველადი მუყაოს შეფუთვით და გადაზიდვის მუყაოს შეფუთვა.
ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვათ ავტომატური გადაზიდვის მუყაოს გახსნა, ინსტრუქციის სახელმძღვანელო და სერთიფიკატის ჩასმა, მუყაოს შეფუთვა, მუყაოს დალუქვა, ეტიკეტირება, მონაცემთა მიკვლევის სისტემა და ავტომატური უარყოფის სისტემა, რომელსაც შეუძლია უარყოს მუყაოს არასწორი წონა, ან არაკვალიფიციური ეტიკეტით.

5. ფარმაცევტული წყლის დამუშავება:

მასში შედის გაწმენდილი წყლის დამუშავება (2RO+EDI), წყლის დისტილატორი (WFI) და სუფთა ორთქლის გენერატორი.ასევე მოყვება PW ავზი და WFI ტანკი.

5. ფარმაცევტული წყლის დამუშავება:

7. სუფთა ოთახი და HVAC:

მასში შედის სუფთა ოთახის კედლის პანელები, ჭერის პანელები, ფანჯრები, კარები, იატაკი, განათება, ჰაერგამტარი განყოფილება, HEPA ფილტრები, საჰაერო არხები, სიგნალიზაცია, ავტომატური მართვის სისტემა და ა.შ. იმისათვის, რომ ინექციური ფლაკონის ონკოლოგიური წარმოების პროცესი დაცული იყოს C კლასის გარემოში .

8.შავი კომუნალური

იგი მოიცავს ჰაერის კომპრესორულ სისტემას და ქვაბის სისტემას საინექციო ფლაკონის ონკოლოგიური წარმოებისთვის საჭირო შეკუმშული ჰაერისა და ორთქლის მიწოდებისთვის.

9. ლაბორატორია:

იგი მოიცავს ყველა სახის ლაბორატორიული ტესტირების ინსტრუმენტს და ლაბორატორიულ ავეჯს საინექციო ფლაკონის ონკოლოგიური ნიმუშების და ნედლეულის შესამოწმებლად, როგორიცაა სტაბილურობის კამერა, HPLC, ატომური შთანთქმა, ულტრაიისფერი სპექტრომეტრი, ფურიეს ტრანსფორმაციის ინფრაწითელი სპექტრომეტრი და ა.შ.

10. სადისტრიბუციო და მილსადენის სისტემა:

იგი მოიცავს ყველა სახის პროცესის მილსადენს და სამრეწველო მილსადენს, რომელიც საჭიროა ინექციური ფლაკონების ონკოლოგიური ანაზრაურების ქარხანაში, როგორიცაა გაწმენდილი წყალი, საინექციო წყალი, სუფთა ორთქლი, გამაგრილებელი წყალი, გაციებული წყალი, შეკუმშული ჰაერი, სამრეწველო ორთქლი და ა.შ.

უპირატესობები:

IVEN-ს ჰყავს ძალიან პროფესიონალი ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენს ადგილზე ტრენინგს და გაყიდვების შემდგომ მხარდაჭერას შეუძლია მოგცეთ გრძელვადიანი ტექნიკური გარანტია თქვენი საინექციო ფლაკონის ონკოლოგიური ანაზრაურების ქარხნისთვის:

IVEN დოკუმენტაციის სრული სპექტრი დაგეხმარებათ მარტივად მიიღოთ GMP და FDA სერტიფიკატი თქვენი IV სითხის ქარხნისთვის (მათ შორის IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT და ა.შ. ინგლისურ და ჩინურ ვერსიაში):

IVEN-ის პროფესია და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი IV ხსნარის ქარხანა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:

IVEN ფარმაცევტული ქარხნების საზღვარგარეთული მომხმარებლები:

ამ დრომდე ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული აღჭურვილობისა და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 50-ზე მეტ ქვეყანაში.

იმავდროულად, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებს აეშენებინათ 20+ ფარმაცევტული და სამედიცინო ანაზრაურების ქარხანა უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ., ძირითადად, IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონებისთვის და ამპულებისთვის.ყველა ამ პროექტმა მოიპოვა ჩვენი მომხმარებლები და მათი მთავრობა მაღალი კომენტარები.

ჩვენ ასევე გავიტანეთ ჩვენი IV ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში.