Have a question? Give us a call: +86-13916119950

IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი

მოკლე შესავალი:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH ითვლება ლიდერად IV გადაწყვეტის ანაზრაურების პროექტების მომწოდებლად.სრული მოწყობილობები IV სითხეების და პარენტერალური ხსნარების დიდი მოცულობის (LVP) წარმოებისთვის 1500-დან 24.0000 ც/სთ-მდე სიმძლავრით.


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

Პროდუქტის აღწერა:

IVEN Pharmatech არის ანაზრაურების ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტას მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნისთვის, როგორიცაა IV ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., EU GMP, US FDA cGMP, PICS და WHO GMP-ის შესაბამისად.

ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და მორგებულ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტულ და სამედიცინო ქარხნებში A-დან Z-მდე არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარისთვის, PP ბოთლის IV ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონის და ამპულისთვის, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილი და ა.შ.

1
2
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი

ძირითადი აღწერა

SHANGHAI IVEN PHAMATECH ითვლება ლიდერად IV გადაწყვეტის ანაზრაურების პროექტების მომწოდებლად.

ჩვენი ანაზრაურების შეთავაზებაში ჩვენ ჩვეულებრივ გამოვრიცხავთ იმ ნივთებს, რომელთა შეძენა შესაძლებელია ადგილობრივად გონივრულ ფასებში თავად მომხმარებლის მიერ (როგორიცაა მიწა, შენობები, აგურის კედლების ნაწილები...).

გარდა ამისა, IVEN-ს შეუძლია უზრუნველყოს Turnkey პროექტი, ასევე შეუძლია დაეხმაროს კლიენტს ქვემოთ მოცემულ სამუშაოში:

- გაფართოებული Know How Transfer დამატებითი შუშის ბოთლის IV ხსნარებისთვის.

- დაწყების შემდგომი დახმარება

- ნედლეული და სახარჯო მასალები

- შავი კომუნალური პროგრამები

IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი

სტანდარტული IV გადაწყვეტის პროდუქტები &TPN

  • NaCl 0,18 – 2,7%
  • გლუკოზა 2,5 – 50%
  • ნატრიუმის ლაქტატის (ჰარტმანის) ხსნარი
  • რინგერ ლაქტატი
  • წყალი საინექციო
  • სტერილური წყალი სარწყავად
  • ნატრიუმის ქლორიდი 0.9% სარწყავად
  • Ნატრიუმის ქლორიდი
  • კალიუმის ქლორიდი 0,15 – 0,3% ნატრიუმის ქლორიდში 0,9%
  • კალიუმის ქლორიდი 0,15 – 0,3% გლუკოზაში 5%

TPN (ტოტალური პარენტერალური კვება)

  • Ამინომჟავების
  • ცხიმის ემულსია

სპეციალური გადაწყვეტილებები

  • პარაცეტამოლი
  • პლაზმური ექსპანდერები
  • მანიტოლი
  • ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი 0.4% და გლუკოზა 5%
  • ნატრიუმის ბიკარბონატი 1.26 – 4.2%
  • ფოსფატის IV ხსნარი
  • მეტრონიდაზოლი
  • ციპროფლოქსაცინი
  • ლევოფლოქსაცინი
  • ფლუკონაზოლი

დიზაინიდან ვალიდაციამდე, ჩვენ ყოველთვის ყურადღებიანი ვართ ჩვენი კლიენტისთვის.

კარგი საწარმოო პრაქტიკის სტანდარტები (cGMP) მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას რისკის შეფასებისა და გადამოწმების პროცედურებზე: „... კარგი წარმოების მოთხოვნაა განსაზღვროს ვალიდაციის აქტივობები, რომლებიც აუცილებელია კონკრეტული ოპერაციების კონტროლის კრიტიკული ასპექტების დემონსტრირებისთვის.ინსტალაციაში, აღჭურვილობასა და პროცესებში განხორციელებული მნიშვნელოვანი ცვლილებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პროდუქტის ხარისხზე, უნდა დადასტურდეს.რისკის შეფასების პროცედურა უნდა იქნას გამოყენებული ვალიდაციის ფარგლებისა და მასშტაბის დასადგენად“.ვალიდაციის გენერალური გეგმა ემსახურება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყველა მოწყობილობა, პროცედურა, რომელიც შეიძლება გავლენა იქონიოს პროდუქტის ხარისხზე, მთლიანობაზე ან ეფექტურობაზე, დამოწმებულია;იგი შეიცავს ზოგად პრინციპებს, რომლებიც შეესაბამება ვალიდაციის ამოცანისას და გეგმავს ამ მიზნით განსახორციელებელ აქტივობებს.

IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი
IV საინფუზიო შუშის ბოთლის ანაზრაურების პროექტი

IVEN ანაზრაურები IV სითხეებისთვის და პარენტერალური ხსნარებისთვის / სტანდარტული ნაბიჯები

√ ძირითადი ინჟინერია √ დეტალური ინჟინერია √ დიზაინის კვალიფიკაცია √ შესასვლელი წყლის წინასწარი გამწმენდი სადგური √ ფარმაცევტული წყლის სისტემები (დარბილებული, გასუფთავებული და გამოხდილი წყალი) √ ფარმაცევტული დამუშავების და ხსნარის მომზადების სისტემები სართულების/PVC იატაკის √ HVAC და ჰაერის გამწმენდი სადგური √ ავტოკლავი √ სუფთა ორთქლის გენერატორი და PS წრე √ ანალიზის ლაბორატორიები (მიკრობიოლოგიური/ქიმიური) √ ტერიტორიის გენერალური გეგმა √ ვალიდაციის გენერალური გეგმა √ ინსტალაცია √ ტექნიკის მომზადება √ ტექნიკის მომზადება √ IQ/OQ √ PQ პროტოკოლები √ ვალიდაცია ადგილზე √ სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები √ საწყისი Know How Transfer √ GMP წინასწარი აუდიტი √ სათადარიგო ნაწილები n წლის განმავლობაში

IVEN საზღვარგარეთის ანაზრაურების პროექტები

ამ დრომდე ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული აღჭურვილობისა და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 40-ზე მეტ ქვეყანაში.იმავდროულად, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებს ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნის აშენებაში ანაზრაურების პროექტებით რუსეთში, უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში და ა.შ. ყველა ამ პროექტმა მოიპოვა ჩვენი მომხმარებლები და მათი მთავრობა მაღალი კომენტარები.

1031 წ
1032 წ
1033 წ
1035 წ

IVEN-ის პროფესია და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი IV ხსნარის ქარხანა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:

1036 წ
1039 წ
1037 წ
1040 წ
1038 წ
1041 წ

IVEN ფარმაცევტული ქარხნების საზღვარგარეთული მომხმარებლები:

1043 წ
1044 წ

იმავდროულად, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებს აეშენებინათ 20+ ფარმაცევტული და სამედიცინო ანაზრაურების ქარხანა რუსეთში, უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ., ძირითადად IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონებისთვის და ამპულებისთვის .ყველა ამ პროექტმა მოიპოვა ჩვენი მომხმარებლები და მათი მთავრობა მაღალი კომენტარები.

ჩვენ ასევე გავიტანეთ ჩვენი IV ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში.

1045 წ
1034 წ

ინდონეზიის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა

ვიეტნამის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა

1047 წ
1048 წ

უზბეკეთის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა

1049 წ

ტაილანდი საინექციო ფლაკონი ანაზრაურების ქარხანა

ტაჯიკეთის IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა

1046 წ

საუდის არაბეთი IV ჩანთების ანაზრაურების ქარხანა


  • წინა:
  • შემდეგი:

  • გამოგვიგზავნეთ თქვენი შეტყობინება:

    დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ