Პროდუქტის აღწერა:

IVEN გთავაზობთ პროფესიონალურ მომსახურებას საინჟინრო დიზაინში, დამუშავებასა და წარმოებაში, პროექტის მენეჯმენტში, ვერიფიკაციასა და გაყიდვების შემდგომ მომსახურებაში.ის აწვდის ბიოფარმაცევტულ კომპანიებს, როგორიცაა ვაქცინები, მონოკლონური ანტისხეულების წამლები, რეკომბინანტული ცილოვანი პრეპარატები და სხვა ბიოფარმაცევტული კომპანიები ინდივიდუალიზაციას ლაბორატორიიდან, საპილოტე ტესტიდან წარმოების მასშტაბამდე.ძუძუმწოვრების უჯრედების კულტურის ბიორეაქტორების სრული სპექტრი და ინოვაციური საერთო საინჟინრო გადაწყვეტილებები.ბიორეაქტორების დიზაინი და წარმოება მკაცრად მიჰყვება GMP რეგულაციებს და ASME-BPE მოთხოვნებს, მიიღება პროფესიონალური, მოსახერხებელი, მოდულური დიზაინი და სრულყოფილი და მოქნილი სტრუქტურული დიზაინის კომბინაციები უჯრედული სერიული კულტურის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.

იგი შედგება სატანკო განყოფილებისგან, აღრევის განყოფილებისგან, ჟაკეტის ტემპერატურის კონტროლის განყოფილებისგან, ჰაერის ოთხმხრივი შესასვლელი განყოფილებისგან, გამონაბოლქვის განყოფილებისგან, კვების და შევსების განყოფილებისგან, სინჯის აღების და მოსავლის აღების განყოფილებისგან, ავტომატიზაციის კონტროლის განყოფილებისგან და საერთო საშუალებისგან. ერთეული.თვითკონტროლის პროგრამა შეესაბამება S88 საერთაშორისო სტანდარტს, მკაფიო სტრუქტურით, სრული ისტორიული მონაცემების ჩაწერით, შენახვით, მენეჯმენტით, ტენდენციების გრაფიკის ჩვენებით და ტრენინგის მონაცემთა ანალიზის ფუნქციებით, GAMP5-ის შესაბამისად;აუდიტის ბილიკის ფუნქცია (ელექტრონული ჩანაწერი/ელექტრონული ხელმოწერა), CFR 21 PART11-ის შესაბამისად.

პროდუქტი შესაფერისია სრული სუსპენზიის კულტურისთვის, ფურცლის გადამზიდავი კულტურისთვის და მიკრომატარებლის კულტურისთვის ბიოლოგიური პრეპარატები, როგორიცაა ანტისხეულები და ვაქცინები (როგორიცაა ცოფის ვაქცინა, FMD) და სხვა ბიოლოგიური პრეპარატები საპილოტე და წარმოების მასშტაბში.