OEB5 ინექციური ონკოლოგიური ფლაკონი, მზა ქარხანა
აივენ ფარმატექიარის „გასაღები ქარხნების“ პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა ინტრავენური ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგიური და ა.შ., ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტილებებს სთავაზობს, ევროკავშირის GMP, აშშ-ის FDA cGMP, PICS და ჯანმო-ს GMP სტანდარტების შესაბამისად.
ჩვენ ვთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და ინდივიდუალურ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნებისთვის, A-დან Z-მდე, არა-PVC რბილი პარკის ინტრავენური ხსნარისთვის, PP ბოთლისთვის, ინტრავენური ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის ინტრავენური ხსნარისთვის, ინექციური ფლაკონისა და ამპულისთვის, სიროფისთვის, ტაბლეტებისა და კაფსულებისთვის, სისხლის შეგროვების ვაკუუმური მილისთვის და ა.შ.
რას მოიცავს IVEN-ის საინექციო ონკოლოგიური ფლაკონების მზა ქარხანა:
IVEN-ის ინტეგრირებული საინჟინრო გადაწყვეტილებები ფარმაცევტული ინექციური ონკოლოგიური ფლაკონების ქარხნისთვის მოიცავს სუფთა ოთახს, ავტომატურ კონტროლსა და მონიტორინგს, ფარმაცევტული წყლის დამუშავების სისტემას, ხსნარის მომზადებისა და განაწილების სისტემას, ფლაკონების რეცხვას - სტერილიზაციას და დეპიროგენიზაციას - შევსებას - დაცობას - თავსახურს - გარე რეცხვას, გაყინვით გაშრობის სისტემას, იზოლაციის სისტემას, შეფუთვის სისტემას, ავტომატურ ლოჯისტიკურ სისტემას, ხარისხის კონტროლის სისტემას, ცენტრალურ ლაბორატორიას და ა.შ. მომხმარებლის ინდივიდუალურ მოთხოვნებზე ორიენტირებული, IVEN საინჟინრო გადაწყვეტილებებს ზედმიწევნით აკონფიგურირებს მომხმარებლებისთვის შემდეგ საკითხებში:
1. ინექციური ონკოლოგიური ფლაკონის გამორეცხვა - სტერილიზაცია და დეპიროგენიზაცია - შევსება - საცობი - თავსახურის დადება - გარეგანი გამორეცხვის წარმოების ხაზი:
ეს ხაზი გამოიყენება ინექციური ონკოლოგიური ფლაკონების წარმოებისთვის, რომელიც შედგება 5 დანადგარისგან: სრული სერვოძრავიანი ვერტიკალური ულტრაბგერითი სარეცხი მანქანა, ცხელი ჰაერის ცირკულაციის სტერილიზაციისა და დეპიროგენიზაციის გვირაბი, სრული სერვოძრავიანი ფლაკონების შემავსებელ-დასაცობი მანქანა, ფლაკონების თავსახურის დამჭერი მანქანა და გარე სარეცხი მანქანა.
შევსების შემდეგ, ის გადავა ნახევრად დახურულ მდგომარეობაში და მზად იქნება გაყინვისთვის, შემდეგ გადავა თავსახურის დასამაგრებელ მანქანაში, რის შემდეგაც ის გადავა გარე სარეცხ მანქანაში. ჩვენ ვიყენებთ ონლაინ აწონვის სისტემას შევსების მანქანისთვის, არაკვალიფიციური პროდუქტები ავტომატურად უარყოფილი იქნება.
1. რეცხვა
2. სტერილიზაცია და დეპიროგენიზაცია
3. შევსება და საცობი
4. დახურვა
5. გარეგანი რეცხვა
6. დასრულდა
2. საყინულე-საშრობი და ავტომატური ჩატვირთვა-გადმოტვირთვის სისტემა:
ლიოფილიზებული პროდუქტების შემთხვევაში, შევსებისა და ნახევრად დახურვის შემდეგ, ისინი ავტომატურად გადაიტანება ლიოფილაზატორში (ლიოფილიზატორში) ავტომატური ჩატვირთვის სისტემის მეშვეობით, ლიოფილიზაციის შემდეგ კი ავტომატური გადმოტვირთვის სისტემის მეშვეობით გადაიტანება თავსახურის დასამაგრებელ მანქანაში.
3. იზოლაციის სისტემა:
რადგან ონკოლოგია ტოქსიკური პროდუქტია, ჩვენ შეგვიძლია აღვჭურვოთ იზოლატორით, რათა ოპერატორებს პროდუქტებისგან უსაფრთხოება დავუცვათ და უზრუნველვყოთ წარმოების პროცესის სრული დაცვა იზოლაციის სისტემის პირობებში.
მოკლე შესავალი
1. ოპერატორი მთლიანად გამოყოფილია ძირითადი სტერილური წარმოების ზონისგან.
2. A დონის შიდა საწარმოო ფართი. C/D დონის გარე სუფთა ოთახი.
3. იზოლატორის გახსნა შესაძლებელია მხოლოდ სისტემის გამორთვის შემდეგ, გადატვირთვისთვის აუცილებელია ავტორიზაცია.
4. HPVS-ის მორგება შიდა სტერილიზაციისთვის.
5. დალუქული ცირკულაციის სისტემა.
6. გამოიყენეთ HEPA ჰაერის შესასვლელი, მემბრანას შეუძლია დაიცვას როგორც ერთგვაროვანი ჰაერის ნაკადი, ასევე ფილტრი.
7. უნაკერო შიდა სტრუქტურა, დამრგვალების დიზაინი.
8. გამოიყენეთ გასაბერი ბეჭედი როგორც ღია კარისთვის, ასევე ხელთათმანების ფანჯრებისთვის.
9. ტოქსიკური პროდუქტებისთვის გამოიყენეთ „ჩანთაში-ჩანთაში ჩასადგმელი-გამოსასვლელი“ დიზაინი.
სხვა ფუნქციები
1.CIP/SIP სისტემა (SIP VHP-ის მიერ).
2. ნაწილაკების მთვლელის ონლაინ მონიტორინგი.
3. ჰაერში გადაადგილებული სიცოცხლისუნარიანი ნაწილაკების სინჯის აღების მოწყობილობა.
4. აორთქლებული წყალბადის დიოქსიდის გენერატორი.
5. ხელთათმანის გაჟონვის დეტექტორი.
6. ანემომეტრი.
7. H/T სენსორი.
8. ATEX რეიტინგი.
9. Equinox-ის სტერილურობის ტესტის მოდული.
10. ჰაერის სინჯის აღების მოწყობილობა.
11. ფილტრის გამოსაცვლელი კორპუსი „ჩანთაში ჩასმა-ჩანთიდან გამოსვლა“.
4. შეფუთვის სისტემა:
მას შეუძლია დაასრულოს ინექციური ფლაკონის ონკოლოგიური ავტომატური სინათლის შემოწმება, გაჟონვის შემოწმება, ეტიკეტირება, ბლისტერი პირველადი მუყაოს შეფუთვით და ტრანსპორტირების მუყაოს შეფუთვა.
ჩვენ შეგვიძლია აღვჭურვოთ ავტომატური გადაზიდვის ყუთის გახსნით, ინსტრუქციის სახელმძღვანელოთი და სერტიფიკატის ჩასმით, ყუთის შეფუთვით, ყუთის დალუქვით, ეტიკეტირებით, მონაცემთა თვალთვალის სისტემით და ავტომატური უარყოფის სისტემით, რომელსაც შეუძლია უარი თქვას არასწორი წონის ან არაკვალიფიციური ეტიკეტის მქონე ყუთებზე.
5. ფარმაცევტული წყლის დამუშავება:
მასში შედის გაწმენდილი წყლის გამწმენდი (2RO+EDI), წყლის დისტილატორი (WFI) და სუფთა ორთქლის გენერატორი. ასევე შედის PW ავზი და WFI ავზი.
6. სუფთა ოთახი და გათბობა-კონდიცირება
იგი მოიცავს სუფთა ოთახის კედლის პანელებს, ჭერის პანელებს, ფანჯრებს, კარებს, იატაკს, განათებას, ჰაერის გამწმენდ ბლოკს, HEPA ფილტრებს, ჰაერის მილებს, სიგნალიზაციას, ავტომატური მართვის სისტემას და ა.შ. ინექციური ფლაკონის ონკოლოგიური წარმოების პროცესის C კლასის + იზოლატორის გარემოში დაცვის მიზნით.
7. შავი უტილიტა
იგი მოიცავს ჰაერის კომპრესორის სისტემას და ქვაბის სისტემას, რათა მომარაგდეს ინექციური ფლაკონების ონკოლოგიური წარმოებისთვის საჭირო შეკუმშული ჰაერი და ორთქლი.
8. ლაბორატორია
იგი მოიცავს ყველა სახის ლაბორატორიულ ტესტირების ინსტრუმენტს და ლაბორატორიულ ავეჯს ინექციური ფლაკონის ონკოლოგიური ნიმუშებისა და ნედლეულის შესამოწმებლად, როგორიცაა სტაბილურობის კამერა, HPLC, ატომური შთანთქმის, ულტრაიისფერი სპექტრომეტრი, ფურიეს გარდაქმნის ინფრაწითელი სპექტრომეტრი და ა.შ.
9. განაწილებისა და მილსადენის სისტემა
იგი მოიცავს ყველა სახის დამუშავების მილსადენს და სამრეწველო მილსადენს, რომელიც საჭიროა ინექციური ფლაკონის ონკოლოგიური ქარხანაში, როგორიცაა გაწმენდილი წყალი, ინექციის წყალი, სუფთა ორთქლი, გამაგრილებელი წყალი, გაცივებული წყალი, შეკუმშული ჰაერი, სამრეწველო ორთქლი და ა.შ.
ივენგვყავს ძალიან პროფესიონალური ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენი ადგილზე ტრენინგი და გაყიდვის შემდგომი მხარდაჭერა უზრუნველყოფს თქვენი არა-PVC ინტრავენური სითხის მზა ქარხნის გრძელვადიან ტექნიკურ გარანტიას:
IVEN დოკუმენტაციის სრული სპექტრი დაგეხმარებათ მიიღოთGMP და FDA სერტიფიკატითქვენი ინტრავენური სითხის დანერგვისთვის მარტივად (მათ შორის IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT და ა.შ., როგორც ინგლისურ, ასევე ჩინურ ვერსიაში):
IVEN-ის პროფესიონალიზმი და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი ინტრავენური გადაწყვეტის ქარხნის მშენებლობა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:
ივენგვყავს ძალიან პროფესიონალური ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენი ადგილზე ტრენინგი და გაყიდვის შემდგომი მხარდაჭერა უზრუნველყოფს თქვენი არა-PVC ინტრავენური სითხის მზა ქარხნის გრძელვადიან ტექნიკურ გარანტიას:
ამ დროისთვის, ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 50-ზე მეტ ქვეყანას.
ამასობაში, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებსააშენა 20-ზე მეტი ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხანა „გასაღები ფურცლიდან“უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ., ძირითადად ინტრავენური ხსნარის, საინექციო ფლაკონებისა და ამპულებისთვის. ყველა ამ პროექტმა ჩვენი მომხმარებლებისა და მათი მთავრობის მაღალი შეფასება დაიმსახურა.
ასევე, ჩვენი ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში გავიტანეთ ექსპორტზე.
ინდონეზიის IV ბოთლის ქარხანა „გასაღები გასაღებით“
ვიეტნამის IV ბოთლების ქარხანა „გასაღები“
უზბეკეთი IV ბოთლების ქარხანა „გასაღები გასაღებით“
ტაილანდის საინექციო ფლაკონების მზა ქარხანა
ტაჯიკეთი IV ბოთლების ქარხანა
