არა-PVC რბილი ტომარა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხანა

არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხანა გამორჩეული სურათი

მოკლე შესავალი:

IVEN Pharmatech არის ანაზრაურების ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტას მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა IV ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., EU GMP, US FDA cGMP, PICS და WHO GMP-ის შესაბამისად.

ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და მორგებულ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტულ და სამედიცინო ქარხნებში A-დან Z-მდე არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარისთვის, PP ბოთლის IV ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონის და ამპულისთვის, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილი და ა.შ.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

IVEN-ისფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნის ინტეგრირებული საინჟინრო გადაწყვეტილებები მოიცავს სუფთა ოთახს, ავტომატური კონტროლისა და მონიტორინგის სისტემას, ფარმაცევტულ წყლის გამწმენდ სისტემას, ხსნარის მომზადებისა და ტრანსპორტირების სისტემას, შევსების და შეფუთვის სისტემას, ავტომატურ ლოგისტიკურ სისტემას, ხარისხის კონტროლის სისტემას, ცენტრალურ ლაბორატორიას და ა.შ. მომხმარებელთა ინდივიდუალური მოთხოვნების შესაბამისად, IVEN ზედმიწევნით ახდენს საინჟინრო გადაწყვეტილებების მორგებას მომხმარებლებისთვის:

წინასწარი საინჟინრო საკონსულტაციო მომსახურება

აღჭურვილობის მოდელის შერჩევა და მორგება

აღჭურვილობისა და პროცესის ვალიდაცია

მყარი და რბილი დოკუმენტაცია

წარმოების პროცესის შერჩევა

მონტაჟი და გაშვება

წარმოების ტექნოლოგიის გადაცემა

ტრენინგი კვალიფიციური მუშაკებისთვის და ა.შ

არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხნის აღწერა

IVEN Pharmatech არის ანაზრაურების ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტას მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნისთვის, როგორიცაა IV ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., შესაბამისადEU GMP, აშშ FDA cGMP, PICS და WHO GMP.

ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და მორგებულ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტულ და სამედიცინო ქარხნებს A-დან Z-მდე.არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარი, PP ბოთლი IV ხსნარი, შუშის ფლაკონი IV ხსნარი, საინექციო ფლაკონი და ამპულა, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილიდა ა.შ.

Iven გთავაზობთ ყოვლისმომცველ საინჟინრო გადაწყვეტილებებს გლობალური ფარმაცევტული და სამედიცინო დაწესებულებებისთვის, რომელიც მოიცავს სუფთა ოთახებს, ავტომატიზაციას, წყლის დამუშავებას...

რას მოიცავს IVEN Non-PVC რბილი ჩანთა IV გადაწყვეტის ანაზრაურების პროექტი

პროდუქტის მუშაობის ეტაპები

1.არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარი ფორმირება-შევსება-დალუქვის საწარმოო ხაზი:

ეს ხაზი გამოიყენება IV ჩანთის დასამზადებლად არა-PVC(PP) ფირის საშუალებით და იმავე მანქანით ჩანთის ფორმირების, ბეჭდვის, შევსების და დალუქვის დასასრულებლად.
IV ტომრის ზომა მერყეობს 100მლ-დან 5000მლ-მდე. ერთი ზომიდან მეორეზე გადასასვლელად მხოლოდ ნახევარი საათია საჭირო. მას აქვს სპეციალური დიზაინი 130 მმ სიგანით ფილმის გადასარჩენად, ასევე შეუძლია გააცნობიეროს ფილმის 100% გამოყენება, არანაირი ნარჩენი მასალა.

2. სტერილიზაციის სისტემა:

იგი გამოიყენება მზა IV ტომრის სტერილიზაციისთვის ზედმეტად გახურებული წყლით 121℃. სტერილიზაციის დრო შეიძლება მერყეობდეს 15 - 30 წუთიდან სხვადასხვა წარმოების ტექნოლოგიის მოთხოვნების შესაბამისად, სტერილიზაციის ტემპერატურა რეგულირდება.
ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვა ავტომატური IV ჩანთების ჩატვირთვა-გადმოტვირთვის მანქანებით, ასევე ავტომატური სტერილიზაციის ურიკების გადამყვანი სისტემით, როგორც ვარიანტი.

3. შეფუთვის სისტემა:

მას შეუძლია დაასრულოს IV ჩანთის გაშრობა, გაჟონვის გამოვლენა, მსუბუქი შემოწმება, გადახვევა და მუყაოს შეფუთვა.
ჩვენ შეგვიძლია აღჭურვათ ავტომატური გადაზიდვის მუყაოს გახსნა, ინსტრუქციის სახელმძღვანელო და სერთიფიკატის ჩასმა, მუყაოს შეფუთვა, მუყაოს დალუქვა, ეტიკეტირება, მონაცემთა მიკვლევის სისტემა და ავტომატური უარყოფის სისტემა, რომელსაც შეუძლია უარყოს მუყაოს არასწორი წონა, ან არაკვალიფიციური ეტიკეტით.

4. ფარმაცევტული წყლის დამუშავება:

მასში შედის გაწმენდილი წყლის დამუშავება (2RO+EDI), წყლის დისტილატორი (WFI) და სუფთა ორთქლის გენერატორი. ასევე მოყვება PW ავზი და WFI ტანკი.

5.ხსნარის მომზადების სისტემა:

იგი გამოიყენება პრეპარატის საინექციო წყალთან ერთად შერევისთვის. ჩვენ აღჭურვილნი ვართ ხსნარის მოსამზადებელი ავზების 2 კომპლექტით, Mettler-Toledo დატვირთვის უჯრედით და მაგნიტური ამრევის სისტემით.

6. სუფთა ოთახი და HVAC:

მასში შედის სუფთა ოთახის კედლის პანელები, ჭერის პანელები, ფანჯრები, კარები, იატაკი, განათება, ჰაერის გადამამუშავებელი განყოფილება, HEPA ფილტრები, ჰაერის არხები, სიგნალიზაცია, ავტომატური მართვის სისტემა და ა.შ. გასაღები IV ხსნარის წარმოების პროცესი დაცული იყოს C + A კლასის გარემოში. .

7.შავი კომუნალური

იგი მოიცავს ჰაერის კომპრესორის სისტემას და ქვაბის სისტემას, რათა უზრუნველყოს საჭირო შეკუმშული ჰაერი და ორთქლი არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარის წარმოებისთვის.

USA IV ბოთლის ანაზრაურების ქარხანა IVEN-ის მიერ

8. ლაბორატორია:

იგი მოიცავს ყველა სახის ლაბორატორიული ტესტირების ინსტრუმენტს და ლაბორატორიულ ავეჯს IV ტომრის ნიმუშებისა და ნედლეულის შესამოწმებლად, როგორიცაა სტაბილურობის კამერა, HPLC, ატომური შთანთქმა, ულტრაიისფერი სპექტრომეტრი, ფურიეს ტრანსფორმაციის ინფრაწითელი სპექტრომეტრი და ა.შ.

9. სადისტრიბუციო და მილსადენის სისტემა:

იგი მოიცავს ყველა სახის პროცესის მილსადენს და სამრეწველო მილსადენს, რომელიც საჭიროა არა-PVC IV ტომრის ანაზრაურების ქარხანაში, როგორიცაა გაწმენდილი წყალი, საინექციო წყალი, სუფთა ორთქლი, გამაგრილებელი წყალი, გაცივებული წყალი, შეკუმშული ჰაერი, სამრეწველო ორთქლი და ა.შ.

IVEN არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის წარმოების ხაზის ძირითადი უპირატესობები

ფირის 100% გამოყენება: ყოველ ორ IV ჩანთას შორის ნარჩენების არარსებობა, რაც ამცირებს როგორც მასალის, ასევე ენერგიის მოხმარებას.

საიმედო გათბობისა და შედუღების სისტემა: დარწმუნდით, რომ IV ჩანთების გაჟონვის მაჩვენებელი 0,03%-ზე ნაკლებია.

სწრაფი შეცვლა: საჭიროა მხოლოდ 0,5-1 საათი ერთი IV ტომრის ზომიდან მეორეზე გადასართავად.

კომპაქტური სტრუქტურა, ამცირებს მანქანის სიგრძის 1/3-ს, დაზოგავს ოთახის ადგილს და ხარჯებს.

სტაბილური სამუშაო და გადაცემის სისტემა: გამოიყენეთ კომბინირებული პორტის დიზაინი, საჭიროა მხოლოდ 1 კონტროლის სისტემა, 1 HMI და 1 ოპერატორი.

უსაფრთხო შევსების საქშენი: მიიღეთ საპატენტო კონტაქტური შევსება, ხსნარის გადადინება, ნაწილაკების წარმოქმნა IV ჩანთის შევსების პროცესში.

ავტომატური გამოვლენის და გაუმართავი უარყოფის სისტემა არაკვალიფიცირებული IV ჩანთების ავტომატურად უარყოფის მიზნით, თავსახურის შედუღების შემდეგ.

IVEN-ის საპატენტო დიზაინის IV ჩანთების ხარჯების დაზოგვა

სპეციალური IV ჩანთის დიზაინი 130 მმ სიგანით, ერთ IV ჩანთას შეუძლია დაზოგოს 10 მმ ფილმი, ვიდრე სხვა მომწოდებლებს.

IV ჩანთებსა და ჯგუფებს შორის ფუჭების გარეშე, 100% ფირის გამოყენება.

შეუძლია დაზოგოს 250 iv ჩანთა მეტი თითო რულონზე, ვიდრე სხვები 135 მმ სიგანით

IVEN არა-PVC რბილი ტომრის IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხნის სიმძლავრის დიაპაზონი

ელემენტი		ძირითადი შინაარსი
მოდელი		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
ფაქტობრივი წარმოების სიმძლავრე	100 მლ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 მლ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 მლ	900	2000 წ	2000 წ	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 მლ	800	1600 წ	1600 წ	2200	3000	3000	4500	7500
დენის წყარო		3 ფაზა 380V 50Hz
ძალაუფლება		8 კვტ	22 კვტ	22 კვტ	26 კვტ	32 კვტ	28 კვტ	32 კვტ	60 კვტ
შეკუმშული ჰაერის წნევა		მშრალი და უცხიმო შეკუმშული ჰაერი, სისუფთავე არის 5 მმ, წნევა 0.6 მპა-ზე მეტი. მანქანა ავტომატურად გააფრთხილებს და გაჩერდება, როდესაც წნევა ძალიან დაბალია
შეკუმშული ჰაერის მოხმარება		1000ლ/მიმ	2000ლ/მიმ	2200ლ/მიმ	2500ლ/მიმ	3000ლ/მიმ	3800ლ/მიმ	4000ლ/მიმ	7000ლ/მიმ
სუფთა ჰაერის წნევა		სუფთა შეკუმშული ჰაერის წნევა 0.4 მპა-ზე მეტია, სისუფთავე 0.22 მმ.
სუფთა ჰაერის მოხმარება		500ლ/წთ	800ლ/წთ	600ლ/წთ	900ლ/წთ	1000ლ/წთ	1000ლ/წთ	1200ლ/წთ	2000ლ/წთ
გაგრილების წყლის წნევა		>0,5 კგფ/სმ2 (50 კპა)
გაგრილების წყლის მოხმარება		100ლ/სთ	300ლ/სთ	100ლ/სთ	350ლ/სთ	500ლ/სთ	250ლ/სთ	400ლ/სთ	800ლ/სთ
აზოტის მოხმარება		დამკვეთის სპეციალური მოთხოვნების შესაბამისად, ჩვენ შეგვიძლია გამოვიყენოთ აზოტი მანქანის დასაცავად, წნევა არის 0.6Mpa. მოხმარება 45ლ/წთ-ზე ნაკლებია
გაშვებული ხმაური		<75 დბ
ოთახის მოთხოვნები		გარემოს ტემპერატურა უნდა იყოს ≤26℃, ტენიანობა: 45%-65%, მაქს. ტენიანობა უნდა იყოს 85% -ზე ნაკლები
საერთო ზომა		3.26x2.0x2.1მ	4.72x2.6x2.1მ	8x2.97x2.1მ	5.52x2.7x2.1მ	6.92x2.6x2.1მ	11.8x2.97x2.1მ	8.97x2.7x2.25 მ	8.97x4.65x2.25 მ
წონა		3T	4T	6T	5T	6T	10 ტ	8T	12 ტ

IVEN არა-PVC რბილი ჩანთა IV ხსნარის ანაზრაურების ქარხანას შეუძლია მოგაწოდოთ სხვადასხვა ტიპის ჩანთების დიზაინი

პროფესიონალური ტექნიკური და გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერა

IVENგყავთ ძალიან პროფესიონალი ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენს ადგილზე ტრენინგს და გაყიდვების შემდგომ მხარდაჭერას შეუძლია მოგცეთ გრძელვადიანი ტექნიკური გარანტია თქვენი NON-PVC IV სითხის ანაზრაურების ქარხნისთვის:

IVEN დოკუმენტაციის სრული სპექტრი დაგეხმარებათ მიიღოთGMP და FDA სერთიფიკატითქვენი IV სითხის ქარხნისთვის მარტივად (მათ შორის IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT და ა.შ. ინგლისურ და ჩინურ ვერსიაში):

IVEN-ის პროფესია და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი IV ხსნარის ქარხანა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:

IVEN ფარმაცევტული ანაზრაურების ქარხნების საზღვარგარეთული მომხმარებლები

ამ დრომდე ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული აღჭურვილობისა და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 50-ზე მეტ ქვეყანაში.

იმავდროულად, ჩვენ ვეხმარებოდით ჩვენს მომხმარებლებსაშენდა 20+ ფარმაცევტული და სამედიცინო ანაზრაურების ქარხანაუზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ. ძირითადად IV ხსნარისთვის, საინექციო ფლაკონებისთვის და ამპულებისთვის. ყველა ამ პროექტმა მოიპოვა ჩვენი მომხმარებლები და მათი მთავრობა მაღალი კომენტარები.

ჩვენ ასევე გავიტანეთ ჩვენი IV ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში.