არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის მზა ქარხანა

მოკლე შესავალი:

„აივენ ფარმატექი“ მზა ქარხნების პიონერი მიმწოდებელია, რომელიც მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა ინტრავენური ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგიური პრეპარატები და ა.შ., ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტილებებს სთავაზობს ევროკავშირის GMP, აშშ-ის FDA cGMP, PICS და ჯანმო-ს GMP სტანდარტების შესაბამისად.

ჩვენ ვთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და ინდივიდუალურ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნებისთვის, A-დან Z-მდე, არა-PVC რბილი პარკის ინტრავენური ხსნარისთვის, PP ბოთლისთვის, ინტრავენური ხსნარისთვის, შუშის ფლაკონის ინტრავენური ხსნარისთვის, ინექციური ფლაკონისა და ამპულისთვის, სიროფისთვის, ტაბლეტებისა და კაფსულებისთვის, სისხლის შეგროვების ვაკუუმური მილისთვის და ა.შ.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალები

პროდუქტის ტეგები

IVEN-ისფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნების ინტეგრირებული საინჟინრო გადაწყვეტილებები მოიცავს სუფთა ოთახს, ავტომატურ კონტროლსა და მონიტორინგს, ფარმაცევტული წყლის გამწმენდ სისტემას, ხსნარის მომზადებისა და ტრანსპორტირების სისტემას, შევსებისა და შეფუთვის სისტემას, ავტომატურ ლოჯისტიკურ სისტემას, ხარისხის კონტროლის სისტემას, ცენტრალურ ლაბორატორიას და ა.შ. მომხმარებლის ინდივიდუალურ მოთხოვნებზე ორიენტირებული, IVEN საინჟინრო გადაწყვეტილებებს ზედმიწევნით აკონფიგურირებს მომხმარებლებისთვის შემდეგ საკითხებში:

წინასწარი საინჟინრო კონსულტაციის მომსახურება

აღჭურვილობის მოდელის შერჩევა და პერსონალიზაცია

აღჭურვილობისა და პროცესის ვალიდაცია

მყარი და რბილი დოკუმენტაცია

წარმოების პროცესის შერჩევა

მონტაჟი და ექსპლუატაციაში გაშვება

წარმოების ტექნოლოგიის გადაცემა

კვალიფიციური მუშაკების ტრენინგი და ა.შ.

არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის მზა ქარხნის აღწერა

IVEN Pharmatech არის მზა ქარხნების პიონერი მიმწოდებელი, რომელიც უზრუნველყოფს ინტეგრირებულ საინჟინრო გადაწყვეტილებებს მსოფლიო ფარმაცევტული ქარხნებისთვის, როგორიცაა ინტრავენური ხსნარი, ვაქცინა, ონკოლოგია და ა.შ., შესაბამისად.ევროკავშირის GMP, აშშ-ის FDA cGMP, PICS და ჯანმო-ს GMP.

ჩვენ გთავაზობთ ყველაზე გონივრულ პროექტის დიზაინს, მაღალი ხარისხის აღჭურვილობას და ინდივიდუალურ მომსახურებას სხვადასხვა ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხნებისთვის, A-დან Z-მდე.არა-PVC რბილი პარკის ინტრავენური ხსნარი, PP ბოთლი ინტრავენური ხსნარი, შუშის ფლაკონი ინტრავენური ხსნარი, საინექციო ფლაკონი და ამპულა, სიროფი, ტაბლეტები და კაფსულები, ვაკუუმური სისხლის შეგროვების მილიდა ა.შ.

„ივენი“ გლობალური ფარმაცევტული და სამედიცინო დაწესებულებებისთვის ყოვლისმომცველ საინჟინრო გადაწყვეტილებებს სთავაზობს, რომლებიც მოიცავს სუფთა ოთახებს, ავტომატიზაციას, წყლის გამწმენდ სისტემებს...

რას მოიცავს IVEN-ის არა-PVC რბილი ჩანთისგან დამზადებული ინტრავენური გადაწყვეტის მზა პროექტი?

პროდუქტის ექსპლუატაციის ნაბიჯები

1. არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის ფორმირების-შევსების-დალუქვის საწარმოო ხაზი:

ეს ხაზი გამოიყენება არა-PVC (PP) აპკისგან ინტრავენური პარკების დასამზადებლად და იმავე დანადგარით პარკების ფორმირების, ბეჭდვის, შევსებისა და დალუქვის დასასრულებლად.
ინტრავენური პარკის ზომა მერყეობს 100 მლ-დან 5000 მლ-მდე. ერთი ზომიდან მეორეზე გადასასვლელად მხოლოდ ნახევარი საათია საჭირო. მას აქვს სპეციალური დიზაინი, 130 მმ სიგანის, ფირის დაზოგვისთვის და ასევე შეუძლია ფირის 100%-იანი გამოყენება ნარჩენების გარეშე.

2. სტერილიზაციის სისტემა:

ის გამოიყენება მზა ინტრავენური პარკის სტერილიზაციისთვის 121℃ ტემპერატურაზე გადახურებული წყლით. სტერილიზაციის დრო შეიძლება იყოს 15-დან 30 წუთამდე, სხვადასხვა წარმოების ტექნოლოგიის მოთხოვნების მიხედვით, სტერილიზაციის ტემპერატურა რეგულირდება.
ჩვენ შეგვიძლია აღვჭურვოთ ინტრავენური პარკების ავტომატური ჩატვირთვისა და გადმოტვირთვის მანქანებით, ასევე, ოფციის სახით, ავტომატური სტერილიზაციის ურიკებით და ტრანსპორტირების სისტემით.

3. შეფუთვის სისტემა:

მას შეუძლია ინტრავენური პარკების გაშრობის, გაჟონვის აღმოჩენის, სინათლის შემოწმების, გადაფარვისა და მუყაოს შეფუთვა.
ჩვენ შეგვიძლია აღვჭურვოთ ავტომატური გადაზიდვის ყუთის გახსნით, ინსტრუქციის სახელმძღვანელოთი და სერტიფიკატის ჩასმით, ყუთის შეფუთვით, ყუთის დალუქვით, ეტიკეტირებით, მონაცემთა თვალთვალის სისტემით და ავტომატური უარყოფის სისტემით, რომელსაც შეუძლია უარი თქვას არასწორი წონის ან არაკვალიფიციური ეტიკეტის მქონე ყუთებზე.

4. ფარმაცევტული წყლის დამუშავება:

მასში შედის გაწმენდილი წყლის გამწმენდი (2RO+EDI), წყლის დისტილატორი (WFI) და სუფთა ორთქლის გენერატორი. ასევე შედის PW ავზი და WFI ავზი.

5. ხსნარის მომზადების სისტემა:

გამოიყენება პრეპარატის ინექციის წყალთან შესარევად. ჩვენ აღვჭურვეთ ხსნარის მოსამზადებელი ავზების 2 კომპლექტით, Mettler-Toledo-ს დამტვირთავი უჯრედით და მაგნიტური მორევის სისტემით.

6. სუფთა ოთახი და გათბობა-კონდიცირება:

ის მოიცავს სუფთა ოთახის კედლის პანელებს, ჭერის პანელებს, ფანჯრებს, კარებს, იატაკს, განათებას, ჰაერის გამწმენდ ბლოკს, HEPA ფილტრებს, ჰაერის მილებს, სიგნალიზაციას, ავტომატური მართვის სისტემას და ა.შ. იმისათვის, რომ ძირითადი IV გადაწყვეტის წარმოების პროცესი დაცული იყოს C + A კლასის გარემოში.

7. შავი უტილიტა

იგი მოიცავს ჰაერის კომპრესორის სისტემას და ქვაბის სისტემას, რათა უზრუნველყოს საჭირო შეკუმშული ჰაერი და ორთქლი არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის წარმოებისთვის.

8. ლაბორატორია:

იგი მოიცავს ყველა სახის ლაბორატორიულ ტესტირების ინსტრუმენტს და ლაბორატორიულ ავეჯს ინტრავენური ჩანთების ნიმუშებისა და ნედლეულის შესამოწმებლად, როგორიცაა სტაბილურობის კამერა, HPLC, ატომური შთანთქმის, ულტრაიისფერი სპექტრომეტრი, ფურიეს გარდაქმნის ინფრაწითელი სპექტრომეტრი და ა.შ.

9. განაწილება და მილსადენის სისტემა:

ის მოიცავს ყველა სახის დამუშავების მილსადენს, რომელიც საჭიროა არა-PVC IV ტომრებისგან დამზადებულ ქარხანაში, როგორიცაა გაწმენდილი წყალი, ინექციის წყალი, სუფთა ორთქლი, გამაგრილებელი წყალი, გაცივებული წყალი, შეკუმშული ჰაერი, სამრეწველო ორთქლი და ა.შ.

IVEN-ის არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზის ძირითადი უპირატესობები

ფირის 100%-იანი გამოყენება: ყოველ ორ ინტრავენურ პარკს შორის კიდეები არ იკარგება, რაც ამცირებს როგორც მასალის, ასევე ენერგიის მოხმარებას.

საიმედო გათბობისა და შედუღების სისტემა: დარწმუნდით, რომ ინტრავენური პარკების გაჟონვის მაჩვენებელი 0.03%-ზე ნაკლებია.

სწრაფი გადართვა: ერთი ინტრავენური პარკის ზომის მეორეზე გადართვას მხოლოდ 0.5-1 საათი სჭირდება.

კომპაქტური სტრუქტურა, ამცირებს მანქანის სიგრძის 1/3-ს, ზოგავს ოთახის სივრცეს და ხარჯებს.

სტაბილური მუშაობა და გადაცემის სისტემა: გამოიყენეთ კომბინირებული პორტის დიზაინი, საჭიროა მხოლოდ 1 მართვის სისტემა, 1 HMI და 1 ოპერატორი.

უსაფრთხო შევსების საქშენი: გამოიყენეთ ღია კონტაქტური შევსება, არ გადმოიღვრება ხსნარი და არ წარმოიქმნება ნაწილაკები ინტრავენური პარკის შევსების პროცესში.

თავსახურის შედუღების შემდეგ არაკვალიფიციური ინტრავენური პარკების ავტომატურად უარსაყოფად ავტომატური აღმოჩენისა და გაუმართაობის უარყოფის სისტემა.

IVEN-ის პატენტის მიერ შექმნილი ინტრავენური ჩანთების ხარჯების დაზოგვა, რომლებიც IVEN-ის პატენტის მიერ არის შექმნილი, მათი მიერ

130 მმ სიგანის სპეციალური ინტრავენური ჩანთის დიზაინით, ერთი ინტრავენური ჩანთა სხვა მომწოდებლებთან შედარებით 10 მმ ფირის დაზოგვას უწყობს ხელს.

ინტრავენურ პარკებსა და ჯგუფებს შორის კიდის დაკარგვა არ არის, აპკის 100%-იანი გამოყენება.

შეუძლია 250 ინტრავენური პაკეტის დაზოგვა ფირის თითო რულონზე მეტით, ვიდრე 135 მმ სიგანის სხვა ვერსიები.

IVEN-ის არა-PVC რბილი ტომრის ინტრავენური ხსნარის მზა ქარხნის სიმძლავრის დიაპაზონი

ნივთი		მთავარი შინაარსი
მოდელი		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
ფაქტობრივი წარმოების მოცულობა	100 მლ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 მლ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 მლ	900	2000 წელი	2000 წელი	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 მლ	800	1600 წელი	1600 წელი	2200	3000	3000	4500	7500
ენერგიის წყარო		3 ფაზა 380V 50Hz
სიმძლავრე		8 კვტ	22 კვტ	22 კვტ	26 კვტ	32 კვტ	28 კვტ	32 კვტ	60 კვტ
შეკუმშული ჰაერის წნევა		მშრალი და ზეთისგან თავისუფალი შეკუმშული ჰაერი, სისუფთავე 5 მიკრონია, წნევა 0.6 მპა-ზე მეტი. მოწყობილობა ავტომატურად გააფრთხილებს და გაჩერდება, როდესაც წნევა ძალიან დაბალია.
შეკუმშული ჰაერის მოხმარება		1000 ლ/წთ	2000 ლ/წთ	2200 ლ/წთ	2500 ლ/წთ	3000 ლ/წთ	3800 ლ/წთ	4000 ლ/წთ	7000 ლ/წთ
სუფთა ჰაერის წნევა		სუფთა შეკუმშული ჰაერის წნევა 0.4 მპა-ზე მეტია, სისუფთავე კი 0.22 მიკრონი.
სუფთა ჰაერის მოხმარება		500 ლ/წთ	800 ლ/წთ	600 ლ/წთ	900 ლ/წთ	1000 ლ/წთ	1000 ლ/წთ	1200 ლ/წთ	2000 ლ/წთ
გაგრილების წყლის წნევა		>0.5 კგფ/სმ2 (50 კპა)
გაგრილების წყლის მოხმარება		100 ლ/სთ	300 ლ/სთ	100 ლ/სთ	350 ლ/სთ	500 ლ/სთ	250 ლ/სთ	400 ლ/სთ	800 ლ/სთ
აზოტის მოხმარება		მომხმარებლის სპეციალური მოთხოვნების შესაბამისად, ჩვენ შეგვიძლია გამოვიყენოთ აზოტი დანადგარის დასაცავად, წნევაა 0.6 მპა. მოხმარება 45 ლ/წთ-ზე ნაკლებია.
სირბილის ხმაური		<75dB
ოთახის მოთხოვნები		გარემოს ტემპერატურა უნდა იყოს ≤26℃, ტენიანობა: 45%-65%, მაქსიმალური ტენიანობა უნდა იყოს 85%-ზე ნაკლები.
საერთო ზომა		3.26x2.0x2.1მ	4.72x2.6x2.1მ	8x2.97x2.1მ	5.52x2.7x2.1მ	6.92x2.6x2.1მ	11.8x2.97x2.1მ	8.97x2.7x2.25მ	8.97x4.65x2.25მ
წონა		3T	4T	6T	5T	6T	10 ტონა	8T	12T

IVEN-ის არა-PVC რბილი ჩანთების ინტრავენური ხსნარის მზა ქარხანას შეუძლია მოგაწოდოთ ჩანთების სხვადასხვა დიზაინის ტიპები

პროფესიონალური ტექნიკური და გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერა

ივენგვყავს ძალიან პროფესიონალური ტექნიკური და საინჟინრო გუნდი, ჩვენი ადგილზე ტრენინგი და გაყიდვის შემდგომი მხარდაჭერა უზრუნველყოფს თქვენი არა-PVC ინტრავენური სითხის მზა ქარხნის გრძელვადიან ტექნიკურ გარანტიას:

IVEN დოკუმენტაციის სრული სპექტრი დაგეხმარებათ მიიღოთGMP და FDA სერტიფიკატითქვენი ინტრავენური სითხის დანერგვისთვის მარტივად (მათ შორის IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT და ა.შ., როგორც ინგლისურ, ასევე ჩინურ ვერსიაში):

IVEN-ის პროფესიონალიზმი და გამოცდილება დაგეხმარებათ უმოკლეს დროში დაასრულოთ მთელი ინტრავენური გადაწყვეტის ქარხნის მშენებლობა და თავიდან აიცილოთ ყველა სახის პოტენციური რისკი:

IVEN-ის საზღვარგარეთული ფარმაცევტული ქარხნების მომხმარებლები

ამ დროისთვის, ჩვენ უკვე მივაწოდეთ ფარმაცევტული და სამედიცინო აღჭურვილობის ასობით კომპლექტი 50-ზე მეტ ქვეყანას.

ამასობაში, ჩვენ დავეხმარეთ ჩვენს მომხმარებლებსააშენა 20-ზე მეტი ფარმაცევტული და სამედიცინო ქარხანა „გასაღები ფურცლიდან“უზბეკეთში, ტაჯიკეთში, ინდონეზიაში, ტაილანდში, საუდის არაბეთში, ერაყში, ნიგერიაში, უგანდაში, ტანზანიაში, ეთიოპიაში, მიანმარში და ა.შ., ძირითადად ინტრავენური ხსნარის, საინექციო ფლაკონებისა და ამპულებისთვის. ყველა ამ პროექტმა ჩვენი მომხმარებლებისა და მათი მთავრობის მაღალი შეფასება დაიმსახურა.

ასევე, ჩვენი ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზი გერმანიაში გავიტანეთ ექსპორტზე.