Iven Pharmatechპატივია, რომ განახორციელოსანაზრაურების პროექტი პირველი ფარმაცევტული ქარხნისთვის, რომელიც აშენდა ჩინური კომპანიის მიერ შეერთებულ შტატებში. ეს თანამედროვე რბილი ტომარა დიდი მოცულობის პარენტერალური (LVP) ფარმაცევტული ქარხანა შექმნილია და აშენებულია აშშ -ს CGMP სტანდარტებთან მკაცრი დაცვით. იგი მოიცავს დაახლოებით 4,600㎡ ფართს, სადაც 3000 - ზე მეტი სუფთა ტერიტორიაა, მათ შორის 2,300㎡ წარმოების სემინარი, 924㎡ ლაბორატორია და 40㎡ შერჩევის ოთახი. მცენარეთა განლაგება ფუნქციურად იყოფა სამ მთავარ სფეროში: ლაბორატორია, წარმოება და დამხმარე, თითოეული აღჭურვილია კონდიცირებული კონდიცირების სისტემებით. ლაბორატორიული ტერიტორია დაყოფილია ტესტირების საჭიროებების შესაბამისად: პოზიტიური ტესტირების ოთახი (AHU-6101/ISO კლასი 8), მიკრობული ლიმიტის ოთახი (AHU-6102/ISO კლასი 7), სტერილური ტესტირების ოთახი (AHU-6104/ISO კლასი 7), ხოლო QC ფიზიკური და ქიმიური არეალი იყენებს კომფორტულ ჰაერის კონდიცირებას (AHU-6105). წარმოების ფართობი აღჭურვილია სპეციალიზირებული სუფთა ერთეულებით, პროცესის მახასიათებლების მიხედვით, მაგალითად, დასუფთავება (AHU-6106/ISO კლასი 8), მასალების კვება (AHU-6107/ISO კლასი 7) და ძირითადი ხსნარის მომზადება და შევსება (AHU-6109/ISO კლასი 7). დამხმარე არეალი აღჭურვილია AHU-6108 კონდიციონერის სისტემით.

საკვანძო წარმოების მოწყობილობები ინტეგრირდება ავტომატიზაციის ტექნოლოგიაში: შევსების ხაზი იღებს სრულად დაკავშირებულ სისტემას ბეჭდვის, ჩანთების დამზადებისა და შევსების მიზნით, გადაწყვეტის მომზადების სისტემა აღწევს CIP/SIP დასუფთავებას და სტერილიზაციას და აღჭურვილია მაღალი ძაბვის გამონაყარის გაჟონვის დეტექტორით და მრავალკამერა ავტომატური მსუბუქი ინსპექციის მანქანით. დაბლა შეფუთვის ხაზი აღწევს მაღალსიჩქარიანი ოპერაციით 70 ტომარა/წუთში 500 მლ პროდუქტზე, ინტეგრირდება 18 პროცესს, როგორიცაა ბალიშის ავტომატური შეფუთვა, ინტელექტუალური პალეტირება და ონლაინ წონის უარი. წყლის სისტემაში შედის 5T/H სუფთა წყლის მომზადება, 2T/H გამოხდილი წყლის მანქანა და 500 კგ სუფთა ორთქლის გენერატორი, ძირითადი პარამეტრების ონლაინ მონიტორინგით, როგორიცაა ტემპერატურა და TOC.

ქარხანა შეესაბამება საერთაშორისო სტანდარტებს, როგორიცაა FDA, USP43, ISPE და ASME BPE და დამოწმებულია GAMP5 ხარისხის მართვის სისტემის საშუალებით, ქმნის სრულფასოვანი ხარისხის კონტროლის სისტემას ნედლეულის გატარებიდან მზა პროდუქტის სასაწყობო საშუალებებზე, რაც უზრუნველყოფს ტერმინალურად სტერილიზებულ პროდუქტებს ყოველწლიური წარმოების სიმძლავრით 3,000 ტომარით (500ML).