დღევანდელ სწრაფად განვითარებად გლობალურ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, ინტრავენური ინფუზიური (IV) თერაპია, როგორც კლინიკური მედიცინის ძირითადი რგოლი, აწესებს უპრეცედენტო მაღალ სტანდარტებს წამლების უსაფრთხოების, სტაბილურობისა და წარმოების ეფექტურობისთვის. მრავალკამერიანი ინტრავენური პარკი, თავისი უნიკალური განყოფილების დიზაინით, უზრუნველყოფს წამლებისა და გამხსნელების მყისიერ შერევას, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მედიკამენტების სიზუსტეს და მოხერხებულობას. ის გახდა სასურველი შეფუთვის ფორმა ისეთი რთული პრეპარატებისთვის, როგორიცაა პარენტერალური კვება, ქიმიოთერაპიული პრეპარატები, ანტიბიოტიკები და ა.შ. თუმცა, ასეთი პროდუქტების წარმოება მოითხოვს უკიდურესად მკაცრ მოთხოვნებს აღჭურვილობის ტექნოლოგიის, სუფთა გარემოს და შესაბამისობის მიმართ. მხოლოდ საინჟინრო მომსახურების მიმწოდებლებს, რომლებსაც აქვთ ღრმა ტექნიკური დაგროვება და გლობალური პროექტების გამოცდილება, შეუძლიათ უზრუნველყონ ჭეშმარიტად საიმედო გადაწყვეტილებები.

როგორც სამედიცინო ინჟინერიის სფეროში საერთაშორისო ლიდერი, IVEN Pharmatech Engineering, ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში 30 წელზე მეტი გამოცდილებით, ვალდებულია გლობალურ მომხმარებლებს შესთავაზოს ერთიანი, მზა საინჟინრო მომსახურება, პროცესის დიზაინიდან დაწყებული, აღჭურვილობის ინტეგრაციით და შესაბამისობის სერტიფიცირებით დამთავრებული.მრავალკამერიანი ინტრავენური პარკების წარმოების ხაზიარა მხოლოდ აერთიანებს ავტომატიზაციის უახლეს ტექნოლოგიებს, არამედ აქვს ძირითადი უპირატესობა - 100%-ით შეესაბამება საერთაშორისო რეგულაციებს, როგორიცაა ევროკავშირის GMP და აშშ-ის FDA cGMP, რაც ეხმარება ფარმაცევტულ კომპანიებს ეფექტურად შექმნან მაღალი დამატებული ღირებულების მქონე პროდუქტები და გამოიყენონ გლობალური ბაზრის შესაძლებლობები.

მრავალკამერიანი ინტრავენური პარკის ინტელექტუალური წარმოების ხაზი: ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას შორის საზღვრის ხელახლა განსაზღვრა

IVEN-ის მრავალკამერიანი საინფუზიო პარკების წარმოების ხაზი შექმნილია რთული ფორმულირებების წარმოების გამოწვევების დასაკმაყოფილებლად. ოთხი ინოვაციური ტექნოლოგიური კლასტერის მეშვეობით, ის მომხმარებლებს ტრადიციული წარმოების შეფერხებების გადალახვაში ეხმარება:

1. მრავალკამერიანი სინქრონული ჩამოსხმა და ზუსტი შევსების ტექნოლოგია
ტრადიციული ერთკამერიანი პარკები გარე შერევის ეტაპებზეა დამოკიდებული, რაც ჯვარედინი დაბინძურების რისკს ქმნის და არაეფექტურია. IVEN იყენებს მრავალშრიანი თანაექსტრუდირებული აპკის მასალის სამგანზომილებიან თერმოფორმირების პროცესს. მაღალი სიზუსტის ყალიბებისა და ტემპერატურის გრადიენტის კონტროლის საშუალებით, ერთი შტამპით შესაძლებელია 2-4 დამოუკიდებელი კამერის ფორმირება, კამერებს შორის 50N/15 მმ-ზე მეტი გამყოფი სიმტკიცით, რაც უზრუნველყოფს ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს ნულოვან გაჟონვას. შევსების პროცესი მოიცავს მრავალარხიან შევსების ტუმბოს, რომელიც მოძრაობს მაგნიტური ლევიტაციის ხაზოვანი ძრავით, მინიმალური შევსების სიზუსტით ± 0.5%, რომელიც მხარს უჭერს ფართო დიაპაზონის რეგულირებას 1 მლ-დან 5000 მლ-მდე, იდეალურად ეგუება სხვადასხვა სიბლანტის სითხეების, როგორიცაა საკვები ხსნარები და ქიმიოთერაპიული პრეპარატები, შეფუთვის საჭიროებებს.

2. სრულად დახურული სტერილური შეერთების სისტემა
წინასწარ შერეული მრავალკამერიანი პარკების მიკრობული კონტროლის პრობლემის გადასაჭრელად, IVEN-მა შეიმუშავა დაპატენტებული SafeLink ™ ასეპტიკური გააქტიურების მოწყობილობა. მოწყობილობა იყენებს ლაზერული წინასწარი ჭრის შესუსტების ფენის დიზაინს, რომელიც შერწყმულია მექანიკური წნევის გამშვები მექანიზმთან. სამედიცინო პერსონალს მხოლოდ ერთი ხელით მოჭერის საშუალება სჭირდება კამერებს შორის სტერილური კომუნიკაციის მისაღწევად, რაც თავიდან აიცილებს ტრადიციული დასაკეცი სარქველების მიერ წარმოქმნილი მინის ნარჩენების რისკს. მესამე მხარის მიერ შემოწმების შემდეგ, გააქტიურებული შეერთების დალუქვის მახასიათებლები აკმაყოფილებს ASTM F2338-09 სტანდარტს და მიკრობული შეჭრის ალბათობა 10 ⁻6-ზე ნაკლებია.

3. ხელოვნური ინტელექტის ვიზუალური შემოწმებისა და მიკვლევადობის სისტემა
საწარმოო ხაზი აერთიანებს ხელოვნური ინტელექტის მქონე რენტგენის ორრეჟიმიან აღმოჩენის სისტემას, რომელიც სინქრონულად აფიქსირებს ფირის დეფექტებს, შემავსებელი სითხის დონის გადახრებს და კამერის დალუქვის მთლიანობას მაღალი გარჩევადობის CCD კამერებისა და მიკროფოკუსური რენტგენის გამოსახულების მეშვეობით. ღრმა სწავლების ალგორითმებს შეუძლიათ ავტომატურად ამოიცნონ 0.1 მმ დონეზე არსებული ნახვრეტის დეფექტები, 0.01%-ზე ნაკლები ცრუ აღმოჩენის მაჩვენებლით. ამავდროულად, თითოეულ საინფუზიო პარკში იმპლანტირებულია RFID ჩიპი, რათა მიღწეულ იქნას სრული მიკვლევადობა ნედლეულის პარტიებიდან, წარმოების პარამეტრებიდან ცირკულაციის ტემპერატურამდე, რაც აკმაყოფილებს FDA DSCSA-ს (წამლის მიწოდების ჯაჭვის უსაფრთხოების აქტი) სერიალიზაციის მოთხოვნებს.

4. ენერგიის დაზოგვის უწყვეტი სტერილიზაციის ხსნარი
ტრადიციულ პერიოდული სტერილიზაციის კაბინეტს აქვს მაღალი ენერგომოხმარება და ხანგრძლივი ციკლი. IVEN-მა და მისმა გერმანელმა პარტნიორებმა ერთობლივად შეიმუშავეს Rotary Steam in Place (SIP) სისტემა, რომელიც იყენებს მბრუნავი შესასხურებელი კოშკის დიზაინს, რათა შექმნას ტურბულენტობა გადახურებულ ორთქლის კამერაში. მას შეუძლია სტერილიზაციის დასრულება 15 წუთში 121 ℃ ტემპერატურაზე, რაც ტრადიციულ მეთოდებთან შედარებით 35%-ით ამცირებს ენერგიას. სისტემა აღჭურვილია საკუთარი ხელით შემუშავებული B&R PLC კონტროლერით, რომელსაც შეუძლია თითოეული პარტიის თერმული განაწილების მონაცემების ჩაწერა და შენახვა (F ₀ მნიშვნელობა ≥ 15) და ავტომატურად გენერირება გაუკეთოს ელექტრონული პარტიის ჩანაწერებს, რომლებიც შეესაბამება 21 CFR ნაწილი 11-ს.

IVEN-ის ვალდებულება: მომხმარებლის წარმატებაზე ორიენტირებული გლობალური მომსახურების ქსელი

ჩვენ კარგად ვაცნობიერებთ, რომ პირველი კლასის აღჭურვილობას პირველი კლასის მომსახურება უნდა შეესაბამებოდეს.ივენ მსოფლიოს 12 ქვეყანაში დაარსებული აქვს ტექნიკური ცენტრები, რომლებიც უზრუნველყოფენ 7 × 24 საათიან დისტანციურ დიაგნოსტიკას და 48 საათიან ადგილზე რეაგირების მხარდაჭერას. ჩვენს გუნდს შეუძლია შემოგთავაზოთ მორგებული გაყიდვის შემდგომი მომსახურება სხვადასხვა რეგიონში არსებული რეგულაციების განსხვავებების საფუძველზე.

ზუსტი მედიცინისა და პერსონალიზებული მედიკამენტების ეპოქაში, მრავალკამერიანი ინტრავენური ინფუზიური პარკები ცვლის პარენტერალური მკურნალობის საზღვრებს. IVEN Pharmatech Engineering თავისი გამორჩეული საინჟინრო ექსპერტიზითა და შესაბამისობის უმაღლესი მისწრაფებით გლობალური ფარმაცევტული კომპანიებისთვის მომავლისკენ ხიდს აგებს. იქნება ეს ახალი პროექტები თუ სიმძლავრის განახლება, ჩვენი ინტელექტუალური წარმოების ხაზი თქვენი ყველაზე სანდო პარტნიორი გახდება.

დაუკავშირდით IVEN-სექსპერტთა გუნდი დაუყოვნებლივ, ინდივიდუალური გადაწყვეტილებებისა და გლობალური წარმატების ისტორიებისთვის!