ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ინექციური პრეპარატებისა და ინტრავენური (IV) ხსნარების ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველყოფა უაღრესად მნიშვნელოვანია. ნებისმიერი დაბინძურება, არასწორი შევსება ან შეფუთვის დეფექტი შეიძლება სერიოზული რისკის ქვეშ დააყენოს პაციენტებისთვის. ამ გამოწვევების მოსაგვარებლად,ავტომატური ვიზუალური შემოწმების მანქანებიფარმაცევტული წარმოების ხაზების განუყოფელი ნაწილი გახდა. ეს მოწინავე სისტემები იყენებს მაღალი გარჩევადობის კამერებს, ინტელექტუალურ გამოსახულების დამუშავებას და ავტომატიზაციის ტექნოლოგიას, რათა მაღალი სიზუსტითა და ეფექტურობით აღმოაჩინონ ფარმაცევტულ პროდუქტებში არსებული ნაკლოვანებები.
ავტომატური ვიზუალური შემოწმების აპარატების მუშაობის პრინციპი
ავტომატური ვიზუალური შემოწმების აპარატის ძირითადი ფუნქციაა ფარმაცევტული კონტეინერების დეფექტების იდენტიფიცირება, მათ შორის უცხო ნაწილაკების, არასწორი შევსების დონის, ბზარების, დალუქვის პრობლემების და კოსმეტიკური დეფექტების. შემოწმების პროცესი რამდენიმე ძირითად ეტაპს მოიცავს:
პროდუქტის მიწოდება და როტაცია – შემოწმებული პროდუქტები (მაგალითად, ფლაკონები, ამპულები ან ბოთლები) გადააქვთ შემოწმების პუნქტში. სითხის შემოწმების დროს, მანქანა მაღალი სიჩქარით ატრიალებს კონტეინერს და შემდეგ მკვეთრად აჩერებს მას. ეს მოძრაობა იწვევს ხსნარში არსებული ნებისმიერი ნაწილაკის ან მინარევების მოძრაობას ინერციის გამო, რაც მათ აღმოჩენას აადვილებს.
გამოსახულების გადაღება – მაღალსიჩქარიანი სამრეწველო კამერები თითოეული პროდუქტის მრავალჯერად სურათს სხვადასხვა კუთხიდან იღებენ. მოწინავე განათების სისტემები აძლიერებს დეფექტების ხილვადობას.
დეფექტების კლასიფიკაცია და უარყოფა – თუ პროდუქტი ვერ გაივლის შემოწმებას, მანქანა ავტომატურად გამოდევნის მას წარმოების ხაზიდან. შემოწმების შედეგები აღირიცხება მიკვლევადობის უზრუნველსაყოფად, რაც უზრუნველყოფს მარეგულირებელი მოთხოვნების დაცვას.
ავტომატური ვიზუალური შემოწმების მანქანების უპირატესობები და მახასიათებლები
მაღალი სიზუსტე და თანმიმდევრულობა - ხელით შემოწმებისგან განსხვავებით, რომელიც მიდრეკილია ადამიანური შეცდომებისა და დაღლილობისკენ, ავტომატური ვიზუალური შემოწმების აპარატი უზრუნველყოფს თანმიმდევრულ, ობიექტურ და განმეორებად შედეგებს. მას შეუძლია აღმოაჩინოს მიკრონის ზომის ნაწილაკები, რომლებიც შეუიარაღებელი თვალით უხილავია.
გაზრდილი წარმოების ეფექტურობა - ეს მანქანები მუშაობენ მაღალი სიჩქარით (ასობით ერთეული წუთში), რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს გამტარუნარიანობას ხელით შემოწმებასთან შედარებით.
შემცირებული შრომის ხარჯები - ინსპექტირების პროცესის ავტომატიზაცია ამცირებს ადამიან ინსპექტორებზე დამოკიდებულებას, ამცირებს ოპერაციულ ხარჯებს და ამავდროულად აუმჯობესებს საიმედოობას.
მონაცემთა მიკვლევადობა და შესაბამისობა - ყველა შემოწმების მონაცემი ავტომატურად ინახება, რაც მწარმოებლებს საშუალებას აძლევს შეინარჩუნონ სრული მიკვლევადობა აუდიტისა და მარეგულირებელი ნორმების დაცვის მიზნით.
მოქნილი კონფიგურაცია - შემოწმების პარამეტრების მორგება შესაძლებელია პროდუქტის ტიპის, კონტეინერის მასალის (მინა/პლასტმასი) და მომხმარებლის სპეციფიკური მოთხოვნების მიხედვით.
გამოყენების სფერო
ავტომატური ვიზუალური შემოწმების მანქანებიფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ წარმოებაში სხვადასხვა პროდუქტისთვის, მათ შორის:
ფხვნილის ინექციები (ლიოფილიზებული ან სტერილური ფხვნილი ფლაკონებში)
ლიოფილიზებული ფხვნილის ინექციები (ბზარების, ნაწილაკების და დალუქვის დეფექტების შემოწმება)
მცირე მოცულობის ინექციები (ამპულები და ფლაკონები ვაქცინებისთვის, ანტიბიოტიკებისთვის, ბიოლოგიური პრეპარატებისთვის)
დიდი მოცულობის ინტრავენური ხსნარები (შუშის ბოთლები ან პლასტიკური პარკები ფიზიოლოგიური ხსნარის, დექსტროზის და სხვა ინფუზიებისთვის)
ეს მანქანები ასევე ადაპტირებადია წინასწარ შევსებულ შპრიცებთან, კარტრიჯებთან და ორალური სითხის ბოთლებთან, რაც მათ ფარმაცევტული შეფუთვის ხარისხის კონტროლის მრავალმხრივ გადაწყვეტად აქცევს.
ისავტომატური ვიზუალური შემოწმების მანქანათანამედროვე ფარმაცევტული წარმოებისთვის კრიტიკულად მნიშვნელოვანი ტექნოლოგიაა, რომელიც უზრუნველყოფს, რომ პაციენტებამდე მხოლოდ დეფექტების გარეშე პროდუქტები მივიდეს. მაღალსიჩქარიანი ვიზუალიზაციის, ხელოვნურ ინტელექტზე დაფუძნებული დეფექტების ამოცნობისა და ავტომატური უარყოფის სისტემების კომბინაციით, ეს აპარატები აძლიერებს პროდუქტის უსაფრთხოებას, ამავდროულად ამცირებს ხარჯებს და ადამიანურ შეცდომებს. მარეგულირებელი სტანდარტების გამკაცრებასთან ერთად, ფარმაცევტული კომპანიები სულ უფრო მეტად ეყრდნობიან AVIM-ებს შესაბამისობის შესანარჩუნებლად და ბაზარზე უსაფრთხო, მაღალი ხარისხის მედიკამენტების მიწოდებისთვის.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 9 მაისი