სამედიცინო შეფუთვის სფეროში, პოლიპროპილენის (PP) ბოთლები ინტრავენური ინფუზიის (IV) ხსნარების შეფუთვის ძირითად ფორმად იქცა მათი შესანიშნავი ქიმიური სტაბილურობის, მაღალი ტემპერატურისადმი მდგრადობისა და ბიოლოგიური უსაფრთხოების გამო. გლობალური სამედიცინო მოთხოვნის ზრდასთან და ფარმაცევტული ინდუსტრიის სტანდარტების გაუმჯობესებასთან ერთად, სრულად ავტომატიზირებული PP ბოთლის ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზები თანდათანობით სტანდარტად იქცევა ინდუსტრიაში. ეს სტატია სისტემატურად წარმოგვიდგენს PP ბოთლის ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზის ძირითადი აღჭურვილობის შემადგენლობას, ტექნიკურ უპირატესობებსა და ბაზრის პერსპექტივებს.

წარმოების ხაზის ძირითადი აღჭურვილობა: მოდულური ინტეგრაცია და მაღალი სიზუსტის თანამშრომლობა

თანამედროვეPP ბოთლის ინტრავენური ხსნარის წარმოების ხაზიშედგება სამი ძირითადი აღჭურვილობისგან: წინასწარი ფორმირების/საკიდის ინექციის მანქანა, ჩამოსხმის მანქანა და გაწმენდის, შევსებისა და დალუქვის მანქანა. მთელი პროცესი შეუფერხებლად არის დაკავშირებული ინტელექტუალური მართვის სისტემის მეშვეობით.

1. წინასწარი ჩამოსხმის/საკიდის ინექციის მანქანა: ზუსტი ჩამოსხმის ტექნოლოგიის საფუძვლის ჩაყრა

წარმოების ხაზის საწყის წერტილად, წინასწარი ჩამოსხმის მანქანა იყენებს მაღალი წნევის ინექციის ტექნოლოგიას პოლიპროპილენის ნაწილაკების 180-220 ℃ მაღალ ტემპერატურაზე დნობისა და პლასტიფიკაციისთვის და მათი ბოთლის ბლანკებში მაღალი სიზუსტის ყალიბების მეშვეობით შეყვანისთვის. ახალი თაობის აღჭურვილობა აღჭურვილია სერვოძრავის წამყვანი სისტემით, რომელსაც შეუძლია ჩამოსხმის ციკლის 6-8 წამამდე შემცირება და ბოთლის ბლანკის წონის ცდომილების კონტროლი ± 0.1 გ-ის ფარგლებში. საკიდის სტილის დიზაინი სინქრონულად ასრულებს ბოთლის ყელის ამწევი რგოლის ჩამოსხმას, პირდაპირ უკავშირდება შემდგომ აფეთქების პროცესს, რაც თავიდან აიცილებს ტრადიციულ პროცესებში მეორადი დამუშავების დაბინძურების რისკს.

2. სრულად ავტომატური ბოთლის საბერი მანქანა: ეფექტური, ენერგოდამზოგავი და ხარისხის უზრუნველყოფით

ბოთლის საბერი მანქანა იყენებს ერთსაფეხურიან გაჭიმვის, ჩამოსხმის ტექნოლოგიას (ISBM). ორღერძიანი მიმართულების გაჭიმვის მოქმედებით, ბოთლის ბლანკი თბება, იჭიმება და ჩამოსხმა ხდება 10-12 წამში. აღჭურვილობა აღჭურვილია ინფრაწითელი ტემპერატურის კონტროლის სისტემით, რათა უზრუნველყოს, რომ ბოთლის კორპუსის სისქის ერთგვაროვნების შეცდომა იყოს 5%-ზე ნაკლები, ხოლო გასკდომის წნევა - 1.2 მპა-ზე მეტი. დახურული ციკლის წნევის კონტროლის ტექნოლოგიის მეშვეობით, ენერგიის მოხმარება მცირდება 30%-ით ტრადიციულ აღჭურვილობასთან შედარებით, ამავდროულად მიიღწევა საათში 2000-2500 ბოთლის სტაბილური გამომუშავება.

3. სამი ერთში გამწმენდი, შევსების და დალუქვის მანქანა: ასეპტიკური წარმოების ბირთვი

ეს მოწყობილობა აერთიანებს სამ ძირითად ფუნქციურ მოდულს: ულტრაბგერითი გაწმენდა, რაოდენობრივი შევსება და ცხელი დნობის დალუქვა.

გამწმენდი ბლოკი: მრავალსაფეხურიანი უკუოსმოსური წყლის ცირკულაციის სისტემის გამოყენება 0.22 μm ტერმინალურ ფილტრაციასთან ერთად, რათა უზრუნველყოფილი იყოს გამწმენდი წყლის შესაბამისობა ფარმაკოპეის WFI სტანდარტს.

შევსების ბლოკი: აღჭურვილია ხარისხიანი ნაკადის მრიცხველით და ვიზუალური პოზიციონირების სისტემით, ± 1 მლ შევსების სიზუსტით და 120 ბოთლამდე/წუთში შევსების სიჩქარით.

დალუქვის განყოფილება: ლაზერული აღმოჩენისა და ცხელი ჰაერის დალუქვის ტექნოლოგიის გამოყენებით, დალუქვის კვალიფიკაციის მაჩვენებელი აღემატება 99.9%-ს, ხოლო დალუქვის სიმტკიცე აღემატება 15N/mm²-ს.

მთლიანი ხაზის ტექნოლოგიის უპირატესობები: გარღვევები ინტელექტსა და მდგრადობაში

1. სრული პროცესის სტერილურობის უზრუნველყოფის სისტემა

საწარმოო ხაზი შექმნილია სუფთა ოთახის გარემოს კონტროლის (ISO დონე 8), ლამინარული ნაკადის გამწოვის იზოლაციისა და აღჭურვილობის ზედაპირის ელექტროლიტური გაპრიალების სისტემით, CIP/SIP ონლაინ გაწმენდისა და სტერილიზაციის სისტემასთან ერთად, რათა დააკმაყოფილოს GMP დინამიური A დონის სისუფთავის მოთხოვნები და შემცირდეს მიკრობული დაბინძურების რისკი 90%-ზე მეტით.

2. ინტელექტუალური წარმოების მართვა

აღჭურვილია MES წარმოების შესრულების სისტემით, აღჭურვილობის OEE-ს (აღჭურვილობის ყოვლისმომცველი ეფექტურობა) რეალურ დროში მონიტორინგით, პროცესის პარამეტრების გადახრის გაფრთხილებით და წარმოების ტემპის ოპტიმიზაციით დიდი მონაცემების ანალიზის გზით. მთელი ხაზის ავტომატიზაციის მაჩვენებელმა 95%-ს მიაღწია, ხოლო ხელით ჩარევის წერტილების რაოდენობა 3-ზე ნაკლებამდე შემცირდა.

3. მწვანე წარმოების ტრანსფორმაცია

პოლიპროპილენის მასალის 100%-იანი გადამუშავებადობა შეესაბამება გარემოსდაცვით ტენდენციებს. წარმოების ხაზი ენერგიის მოხმარებას 15%-ით ამცირებს ნარჩენი სითბოს აღდგენის მოწყობილობების მეშვეობით, ხოლო ნარჩენების გადამუშავების სისტემა ჯართის გადამუშავების მაჩვენებელს 80%-მდე ზრდის. შუშის ბოთლებთან შედარებით, პოლიპროპილენის ბოთლების ტრანსპორტირებისას დაზიანების მაჩვენებელი 2%-დან 0.1%-მდე შემცირდა, ხოლო ნახშირბადის კვალი 40%-ით შემცირდა.

ბაზრის პერსპექტივები: ორმაგი ზრდა, რომელიც განპირობებულია მოთხოვნით და ტექნოლოგიური იტერაციით

1. გლობალური ბაზრის გაფართოების შესაძლებლობები

Grand View Research-ის მონაცემებით, ინტრავენური ინფუზიების გლობალური ბაზარი, სავარაუდოდ, 2023 წლიდან 2030 წლამდე 6.2%-იანი წლიური ზრდის ტემპით გაიზრდება, ხოლო პოლიპროპილენის ინფუზიური ბოთლების ბაზრის მოცულობა 2023 წლისთვის 4.7 მილიარდ აშშ დოლარს გადააჭარბებს. განვითარებად ბაზრებზე სამედიცინო ინფრასტრუქტურის განახლება და განვითარებულ ქვეყნებში სახლში ინფუზიის სერვისებზე მზარდი მოთხოვნა კვლავაც ხელს უწყობს სიმძლავრეების გაფართოებას.

2. ტექნიკური განახლების მიმართულება

მოქნილი წარმოება: შეიმუშავეთ ყალიბის სწრაფი შეცვლის სისტემა, რათა 125 მლ-დან 1000 მლ-მდე მრავალსპეციფიკაციური ბოთლებისთვის გადართვის დრო 30 წუთზე ნაკლები იყოს.
ციფრული განახლება: ვირტუალური გამართვისთვის ციფრული ტყუპისცალის ტექნოლოგიის დანერგვა, რაც აღჭურვილობის მიწოდების ციკლს 20%-ით ამცირებს.

მასალის ინოვაცია: გამა სხივების სტერილიზაციის მიმართ მდგრადი კოპოლიმერული PP მასალების შემუშავება და მათი გამოყენების გაფართოება ბიოლოგიური პროდუქტების სფეროში.

ისPP ბოთლის ინტრავენური ხსნარის სრულად ავტომატიზირებული წარმოების ხაზიინტრავენური ინფუზიის შეფუთვის ინდუსტრიის ლანდშაფტს ცვლის მოდულური დიზაინის, ინტელექტუალური კონტროლისა და მწვანე წარმოების ტექნოლოგიების ღრმა ინტეგრაციის გზით. სამედიცინო რესურსების გლობალური ჰომოგენიზაციის მოთხოვნის გათვალისწინებით, ეს საწარმოო ხაზი, რომელიც აერთიანებს ეფექტურობას, უსაფრთხოებას და გარემოს დაცვას, გააგრძელებს ინდუსტრიისთვის ღირებულების შექმნას და გახდება ფარმაცევტული აღჭურვილობის განახლებისთვის საორიენტაციო გადაწყვეტა.