სამედიცინო შეფუთვის სფეროში, პოლიპროპილენის (PP) ბოთლები გახდა ინტრავენური ინფუზიის (IV) გადაწყვეტილებების მთავარი შეფუთვის ფორმა მათი შესანიშნავი ქიმიური სტაბილურობის, მაღალი ტემპერატურის წინააღმდეგობის და ბიოლოგიური უსაფრთხოების გამო. გლობალური სამედიცინო მოთხოვნილების ზრდით და ფარმაცევტული ინდუსტრიის სტანდარტების განახლებით, სრულად ავტომატიზირებული PP ბოთლი IV ხსნარის წარმოების ხაზები თანდათანობით ხდება სტანდარტი ინდუსტრიაში. ეს სტატია სისტემატურად შემოიღებს ძირითადი აღჭურვილობის შემადგენლობას, ტექნიკურ უპირატესობებს და PP ბოთლის IV ხსნარის წარმოების ხაზის ბაზრის პერსპექტივებს.

წარმოების ხაზის ძირითადი მოწყობილობები: მოდულური ინტეგრაცია და მაღალი სიზუსტით თანამშრომლობა

თანამედროვეPP ბოთლი IV ხსნარის წარმოების ხაზიშედგება სამი ძირითადი აღჭურვილობისგან: პრეფორმ/საკიდი ინექციის მანქანა, აფეთქების ჩამოსხმის მანქანა და დასუფთავება, შევსება და დალუქვის მანქანა. მთელი პროცესი უწყვეტად არის დაკავშირებული ინტელექტუალური კონტროლის სისტემის მეშვეობით.

1. წინასწარი ჩამოსხმის/საკიდი ინექციის მანქანა: საფუძველი ჩაუყარა ზუსტი ჩამოსხმის ტექნოლოგიას

როგორც წარმოების ხაზის საწყისი წერტილი, წინასწარი ჩამოსხმის მანქანა იღებს მაღალი წნევის ინექციის ტექნოლოგიას PP ნაწილაკების დნება და პლასტიზაცია 180-220 ℃ მაღალ ტემპერატურაზე, და მათ ბოთლის ბლანკებში აყენებს მაღალი სიზუსტით. ახალი თაობის აღჭურვილობა აღჭურვილია სერვო საავტომობილო ძრავის სისტემით, რომელსაც შეუძლია შეამციროს ჩამოსხმის ციკლი 6-8 წამამდე და აკონტროლოს ბოთლის წონის შეცდომა ცარიელი ± 0.1 გ-ში. საკიდების სტილის დიზაინს შეუძლია სინქრონულად დაასრულოს ბოთლის პირის ღრუს ამწევი რგოლის ჩამოსხმა, უშუალოდ დაკავშირება შემდგომ აფეთქების პროცესთან, თავიდან აიცილოს მეორადი გატარების დაბინძურების რისკი ტრადიციულ პროცესებში.

2. სრულად ავტომატური ბოთლის აფეთქების მანქანა: ეფექტური, ენერგიის დაზოგვა და ხარისხის უზრუნველყოფა

ბოთლის აფეთქების მანქანა იღებს ერთსაფეხურიანი მონაკვეთის დარტყმის ჩამოსხმის ტექნოლოგიას (ISBM). ბიაქსიური მიმართულების გაჭიმვის მოქმედების პირობებში, ბოთლის ცარიელი თბება, გაჭიმულია და ააფეთქებს ჩამოსხმის ჩამოსხმის 10-12 წამში. აღჭურვილობა აღჭურვილია ინფრაწითელი ტემპერატურის კონტროლის სისტემით, რათა უზრუნველყოს ბოთლის სხეულის სისქის ერთგვაროვნების შეცდომა 5%-ზე ნაკლები, ხოლო ადიდების წნევა 1.2 მპა -ზე მაღლა დგას. დახურული მარყუჟის წნევის კონტროლის ტექნოლოგიის საშუალებით, ენერგიის მოხმარება მცირდება 30% -ით, ტრადიციულ აღჭურვილობასთან შედარებით, ხოლო საათში 2000-2500 ბოთლის სტაბილურ გამომავალს მიაღწევს.

3. სამი დასუფთავების, შევსების და დალუქვის მანქანაში: ასპტიკური წარმოების ბირთვი

ეს მოწყობილობა აერთიანებს სამ მთავარ ფუნქციურ მოდულს: ულტრაბგერითი გაწმენდა, რაოდენობრივი შევსება და ცხელი დნობის დალუქვა

დასუფთავების განყოფილება: მრავალსაფეხურიანი საპირისპირო ოსმოსის წყლის მიმოქცევის სისტემის მიღება, 0.22 μm ტერმინალის ფილტრაციასთან ერთად, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დასუფთავების წყალი აკმაყოფილებს ფარმაკოპეის WFI სტანდარტს.

შევსების განყოფილება: აღჭურვილია ხარისხის ნაკადის მრიცხველით და ვიზუალური პოზიციონირების სისტემით, შევსების სიზუსტით ± 1ml და შევსების სიჩქარე 120 ბოთლამდე/წუთში.

დალუქვის განყოფილება: ლაზერული გამოვლენის და ცხელი ჰაერის დალუქვის ტექნოლოგიის გამოყენებით, დალუქვის კვალიფიკაციის მაჩვენებელი აღემატება 99.9%-ს, ხოლო დალუქვის სიძლიერე აღემატება 15N/მმ.

მთელი ხაზის ტექნოლოგიის უპირატესობები: მიღწევები ინტელექტსა და მდგრადობაში

1. სრული პროცესის სტერილური უზრუნველყოფის სისტემა

წარმოების ხაზი შექმნილია სუფთა ოთახის გარემოსდაცვითი კონტროლით (ISO დონე 8), ლამინარული ნაკადის ქუდის იზოლაციით და აღჭურვილობის ზედაპირული ელექტროლიტური გაპრიალებით, CIP/SIP ონლაინ დასუფთავებისა და სტერილიზაციის სისტემასთან ერთად, რათა დააკმაყოფილოს GMP დინამიური A-Level სისუფთავის მოთხოვნები და შეამციროს მიკრობული დაბინძურების რისკი 90%-ზე მეტით.

2. ინტელექტუალური წარმოების მენეჯმენტი

აღჭურვილია MES წარმოების შესრულების სისტემით, აღჭურვილობის OEE- ს რეალურ დროში მონიტორინგით (აღჭურვილობის ყოვლისმომცველი ეფექტურობა), პროცესის პარამეტრის გადახრის გაფრთხილება და წარმოების ტემპის ოპტიმიზაცია დიდი მონაცემების ანალიზით. მთელი ხაზის ავტომატიზაციის სიჩქარე მიაღწია 95%-ს, ხოლო სახელმძღვანელო ინტერვენციის წერტილების რაოდენობა შემცირდა 3 -ზე ნაკლები.

3. მწვანე წარმოების ტრანსფორმაცია

PP მასალის 100% გადამუშავება შეესაბამება გარემოს ტენდენციებს. წარმოების ხაზი ამცირებს ენერგიის მოხმარებას 15% -ით ნარჩენების სითბოს აღდგენის მოწყობილობების საშუალებით, ხოლო ნარჩენების გადამუშავების სისტემა ზრდის ჯართების გადამუშავების სიჩქარეს 80% -მდე. შუშის ბოთლებთან შედარებით, PP ბოთლების სატრანსპორტო დაზიანების სიჩქარე შემცირდა 2%-დან 0.1%-მდე, ხოლო ნახშირბადის ნაკვალევი შემცირდა 40%-ით.

ბაზრის პერსპექტივები: ორმაგი ზრდა, რომელიც გამოწვეულია მოთხოვნილებით და ტექნოლოგიური განმეორებით

1 შესაძლებლობები გლობალური ბაზრის გაფართოებისთვის

Grand View Research– ის თანახმად, გლობალური ინტრავენური ინფუზიის ბაზარი სავარაუდოდ გაფართოვდება ზრდის წლიური ზრდის ტემპით 6.2% 2023 წლიდან 2030 წლამდე, PP– ის ინფუზიის ბოთლის ბაზრის ზომა აღემატება 4,7 მილიარდ აშშ დოლარს 2023 წლისთვის.

2. ტექნიკური განახლების მიმართულება

მოქნილი წარმოება: შეიმუშავეთ სწრაფი ჩამოსხმის სისტემა, რომ მიაღწიოთ გადართვის დროს 30 წუთზე ნაკლებ დროზე მრავალ სპეციფიკაციის ბოთლის ტიპებს 125 მლ -დან 1000 მლ -მდე.
ციფრული განახლება: ციფრული ტყუპი ტექნოლოგიის დანერგვა ვირტუალური გამართვისთვის, აღჭურვილობის მიწოდების ციკლის შემცირება 20%-ით.

მატერიალური ინოვაცია: შეიმუშავეთ კოპოლიმერული PP მასალები, რომლებიც გამძლეა გამა სხივის სტერილიზაციისთვის და გააფართოვეთ მათი პროგრამები ბიოლოგიის სფეროში.

განსაზღვრული არსრულად ავტომატიზირებული წარმოების ხაზი PP ბოთლის IV ხსნარისთვისინტრავენური ინფუზიის შეფუთვის ინდუსტრიის ლანდშაფტს გადაკეთება მოდულური დიზაინის, ინტელექტუალური კონტროლისა და მწვანე წარმოების ტექნოლოგიის ღრმა ინტეგრაციის გზით. სამედიცინო რესურსების გლობალური ჰომოგენიზაციის მოთხოვნით, ეს წარმოების ხაზი, რომელიც აერთიანებს ეფექტურობას, უსაფრთხოებას და გარემოს დაცვას, გააგრძელებს ინდუსტრიის ღირებულების შექმნას და გახდება საორიენტაციო გადაწყვეტა ფარმაცევტული აღჭურვილობის განახლებისთვის.