ბიორეაქტორი
IVEN უზრუნველყოფს პროფესიონალურ მომსახურებას საინჟინრო დიზაინის, დამუშავებისა და წარმოების, პროექტის მართვის, ვერიფიკაციისა და გაყიდვის შემდგომი მომსახურების სფეროში. ის ბიოფარმაცევტულ კომპანიებს, როგორიცაა ვაქცინები, მონოკლონური ანტისხეულების პრეპარატები, რეკომბინანტული ცილოვანი პრეპარატები და სხვა ბიოფარმაცევტული კომპანიები, სთავაზობს ინდივიდუალიზაციას ლაბორატორიიდან, პილოტური ტესტირებიდან წარმოების მასშტაბებამდე. ძუძუმწოვრების უჯრედების კულტურის ბიორეაქტორების სრული სპექტრი და ინოვაციური საინჟინრო გადაწყვეტილებები. ბიორეაქტორების დიზაინი და წარმოება მკაცრად იცავს GMP რეგულაციებს და ASME-BPE მოთხოვნებს, იყენებს პროფესიონალურ, მომხმარებლისთვის მოსახერხებელ, მოდულარულ დიზაინს და სრულყოფილ და მოქნილ სტრუქტურულ დიზაინის კომბინაციებს უჯრედების პარტიული კულტურის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.
ის შედგება ავზის ბლოკისგან, მორევის ბლოკისგან, ქურთუკის ტემპერატურის კონტროლის ბლოკისგან, ოთხმხრივი ჰაერის შემშვები ბლოკისგან, გამონაბოლქვი ბლოკისგან, კვებისა და შევსების ბლოკისგან, სინჯის აღებისა და შეგროვების ბლოკისგან, ავტომატიზაციის მართვის ბლოკისგან და საერთო გარემოს ბლოკისგან. თვითკონტროლის პროგრამა შეესაბამება S88 საერთაშორისო სტანდარტს, მკაფიო სტრუქტურით, ისტორიული მონაცემების სრული ჩაწერით, შენახვით, მართვით, ტენდენციების გრაფიკის ჩვენებით და მონაცემთა ანალიზის სასწავლო ფუნქციებით, GAMP5-ის შესაბამისად; აუდიტის კვალის ფუნქციით (ელექტრონული ჩანაწერი/ელექტრონული ხელმოწერა), CFR 21 PART11-ის შესაბამისად.
პროდუქტი გამოდგება ბიოლოგიური პრეპარატების, როგორიცაა ანტისხეულები და ვაქცინები (მაგალითად, ცოფის ვაქცინა, FMD) და სხვა ბიოლოგიური პრეპარატების სრული სუსპენზიის კულტურისთვის, ფურცლოვანი მატარებლის კულტურისთვის და მიკრომატარებლის კულტურისთვის პილოტური და საწარმოო მასშტაბის ფარგლებში.
